Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater ved brug af MARS for patienter med ALF

9. juni 2026 opdateret af: Methodist Health System

Resultater ved brug af MARS: En enkelt centeroplevelse

Retrospektiv diagramgennemgang vil blive udført på patienter på Methodist Dallas Medical Center, der opfylder inklusionskriterierne fra 1. januar 2019 til 15. december 2020 for at bestemme den transplantationsfrie overlevelse og den samlede overlevelse og andre sekundære udfaldsmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv diagramgennemgang vil blive udført på patienter på Methodist Dallas Medical Center, der opfylder inklusionskriterierne fra 1. januar 2019 til 15. december 2020 for at bestemme den transplantationsfrie overlevelse og den samlede overlevelse og andre sekundære udfaldsmål. Patientens diagrammer vil blive tilgået på EPIC af PI eller delegeret undersøgelsespersonale. Efterforskeren forventer at afslutte denne undersøgelse senest den 31. januar 2022.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne (alkoholisk hepatitis, AoCLF; eller ALF, som har gennemgået mindst én runde dialyse ved hjælp af plasmaudveksling eller MARS fra 1. januar 2019 til 15. december 2020, vil blive inkluderet i analysen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienten blev diagnosticeret med: Alkoholisk hepatitis; AoCLF; ELLER Akut fulminant leversvigt

• Patienten gennemgik mindst én dialyserunde med plasmaudveksling eller MARSTM

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne, vil blive udelukket.

Alle patienter, der gennemgik MARS på MDMC, vil blive inkluderet i undersøgelsespopulationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transplantationsfri overlevelsesdødelighed
Tidsramme: Vurder til 30 dage
transplantation vil blive målt ved dødsdato og udskrivelse
Vurder til 30 dage
Forskel i demografi
Tidsramme: Vurder til 30 dage
co-morbiditet, ætiologi af leversvigt mellem dem, der blev behandlet med MARS vs. kontroller
Vurder til 30 dage
Forbedring af transplantation
Tidsramme: Vurder til 30 dage
Bestem, om behandling med MARS kan hjælpe med at lette forbedringer i HE, LOS og ICU varighed.
Vurder til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: 1. januar 2019 til 31. januar 2022
alder (år), køn (mand/kvinde), race (kaukasisk, sort, latinamerikansk, asiatisk, andet), BMI (kg/m2)
1. januar 2019 til 31. januar 2022
Hepatorenalt syndrom
Tidsramme: (på hospitalet [dato for død eller udskrivelse eller transplantation]) og efter 30 dage
J/N
(på hospitalet [dato for død eller udskrivelse eller transplantation]) og efter 30 dage
Behov for vasopressorstøtte
Tidsramme: (på hospitalet [dato for død eller udskrivelse eller transplantation]) og efter 30 dage
J/N
(på hospitalet [dato for død eller udskrivelse eller transplantation]) og efter 30 dage
Sepsis (målt ved QSOFA-kriterier):
Tidsramme: (på hospitalet [dato for død eller udskrivelse eller transplantation]) og efter 30 dage
J/N
(på hospitalet [dato for død eller udskrivelse eller transplantation]) og efter 30 dage
Behov for CRRT som dokumenteret i diagrammet:
Tidsramme: (på hospitalet [dato for død eller udskrivelse eller transplantation]) og efter 30 dage
J/N
(på hospitalet [dato for død eller udskrivelse eller transplantation]) og efter 30 dage
ICU varighed
Tidsramme: dato for ICU-indlæggelse og dato for udskrivelse (eller død)
dage efter datoen for intensivafdelingens varighed
dato for ICU-indlæggelse og dato for udskrivelse (eller død)
langvarig dialyse
Tidsramme: (på hospitalet [dato for død eller udskrivelse eller transplantation]) og efter 30 dage
Behov for langtidsdialyse (J/N)
(på hospitalet [dato for død eller udskrivelse eller transplantation]) og efter 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Methodist Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Parvez Mantry, MD, Methodist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2026

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 075.HEP.2020.D

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut leversvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner