腹腔鏡下膵尾部切除術の学習曲線: 世代ごとに異なる経験
2022年10月24日 更新者：Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
この研究では、短期間の結果を使用した実現可能性と習熟度の観点から、「パイオニア」と早期採用者の間で腹腔鏡下膵臓切除術の学習曲線と結果を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下膵尾部切除術 (LDP) の学習曲線は、主に独学で十分な習熟度を獲得した「先駆的な」外科医に基づいています。
IDEAL フレームワークの後期段階で手術を行い、「先駆的な」外科医の経験に基づいて構築した早期採用外科医の学習曲線は調査されていません。
この研究では、1997 年から 2019 年までの期間の短期的な結果を使用して、「パイオニア」と早期採用者の間の LDP の学習曲線と結果を、実現可能性と習熟度の観点から比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
600
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1997年から2019年までの期間に「先駆的な」外科医と早期採用外科医による選択的LDPを受けたすべての連続した患者のデータは、低侵襲膵臓手術に関する欧州コンソーシアム（E-MIPS）または国際コンソーシアムに参加しているセンターのレトロスペクティブデータベースから収集されました低侵襲膵臓手術 (I-MIPS) について。
説明
包含基準:
- 収集されたデータには外科医の名前が含まれていたため、参加外科医の選択基準を決定できました。 合計で最低 40 件の LDP の経験があり、年間最低 10 件の LDP を経験し、同じ施設で LDP を行った外科医 (つまり、 外部機関なし）が含まれていました。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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早期採用外科医
IDEAL フレームワークのフェーズ 3 で LDP を開始した外科医。評価フェーズ。
彼らは、フェローシップ、監督、およびコースの形でトレーニングを受けました
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2 つの異なる外科医グループで行われた腹腔鏡下膵臓遠位部手術の比較
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先駆的な外科医
IDEAL フレームワークのフェーズ 2 で LDP を開始した外科医。開発と探索の段階。
彼らは特定の形式のトレーニングを受けていないため、独学と見なされていました。
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2 つの異なる外科医グループで行われた腹腔鏡下膵臓遠位部手術の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実現可能性の学習曲線
時間枠：1997-2019
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実現可能性の学習曲線は操作時間に基づいています
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1997-2019
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習熟度の学習曲線
時間枠：1997-2019
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習熟度の学習曲線は主要な合併症に基づいています
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1997-2019
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1997年12月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月24日
最初の投稿 (実際)
2022年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月24日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- W19_414 # 19.482
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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