- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05595343
Кривые обучения лапароскопической дистальной панкреатэктомии: разный опыт для каждого поколения
24 октября 2022 г. обновлено: Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
В этом исследовании сравнивались кривые обучения и результаты лапароскопической дистальной панкреатэктомии между «пионерами» и ранними последователями с точки зрения осуществимости и мастерства с использованием краткосрочных результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кривые обучения лапароскопической дистальной панкреатэктомии (ДДП) в основном основаны на хирургах-новаторах, которые приобрели достаточные навыки в основном за счет самообучения.
Кривые обучения не исследовались для ранних хирургов, которые выполняли операции на более поздних стадиях схемы IDEAL и опирались на опыт хирургов-«первопроходцев».
В этом исследовании сравнивались кривые обучения и результаты LDP между «пионерами» и ранними последователями с точки зрения осуществимости и мастерства с использованием краткосрочных результатов за период с 1997 по 2019 год.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
600
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Данные обо всех последовательных пациентах, перенесших плановую LDP хирургами-первопроходцами и ранними хирургами в период 1997-2019 гг., были собраны из ретроспективной базы данных центров, участвующих в Европейском консорциуме минимально инвазивной хирургии поджелудочной железы (E-MIPS) или Международном консорциуме. по малоинвазивной хирургии поджелудочной железы (I-MIPS).
Описание
Критерии включения:
- Собранные данные включали имя хирурга, чтобы можно было определить критерии включения участвующих хирургов. Хирурги, имевшие опыт как минимум 40 LDP в общей сложности не менее 10 LDP в год и выполнявшие свои LDP в одном и том же учреждении (т. никаких внешних учреждений) не были включены.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Раннее усыновление хирургов
Хирурги, которые начали выполнять LDP во время фазы 3 структуры IDEAL; этап оценки.
Они прошли обучение в виде стипендий, прокторинга и курсов
|
Сравнение выполненных лапароскопических операций на дистальном отделе поджелудочной железы двумя разными группами хирургов
|
|
Хирурги-первопроходцы
Хирурги, которые начали выполнять LDP во время фазы 2 структуры IDEAL; этап разработки и разведки.
Они не получали какой-либо специальной подготовки и поэтому считались самоучками.
|
Сравнение выполненных лапароскопических операций на дистальном отделе поджелудочной железы двумя разными группами хирургов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кривая осуществимости обучения
Временное ограничение: 1997-2019 гг.
|
Кривые обучения осуществимости основаны на времени работы
|
1997-2019 гг.
|
|
Кривая профессионального обучения
Временное ограничение: 1997-2019 гг.
|
Кривые профессионального обучения основаны на основных осложнениях
|
1997-2019 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 1997 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- W19_414 # 19.482
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .