- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05595343
Oppimiskäyrät laparoskooppisessa distaalisessa haimaleikkauksessa: erilainen kokemus jokaiselle sukupolvelle
maanantai 24. lokakuuta 2022 päivittänyt: Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
Tässä tutkimuksessa verrattiin laparoskooppisen distaalisen haimaleikkauksen oppimiskäyriä ja tuloksia "pioneereiden" ja varhaisten käyttöönottajien välillä toteutettavuuden ja pätevyyden suhteen käyttämällä lyhytaikaisia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppisen distaalisen haimanpoistoleikkauksen (LDP) oppimiskäyrät perustuvat enimmäkseen "pioneerikirurgeihin", jotka ovat hankkineet riittävän pätevyyden suurelta osin itseoppimisen kautta.
Oppimiskäyriä ei ole tutkittu varhain omaksuville kirurgeille, jotka suorittivat leikkauksen IDEAL-kehyksen myöhemmissä vaiheissa ja perustuvat "pioneerikirurgien" kokemuksiin.
Tässä tutkimuksessa verrattiin LDP:n oppimiskäyriä ja tuloksia "pioneerien" ja varhaisten käyttöönottajien välillä toteutettavuuden ja pätevyyden suhteen käyttämällä lyhytaikaisia tuloksia vuosina 1997–2019.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tiedot kaikista peräkkäisistä potilaista, joille "pioneerikirurgit" ja varhain omaksuvat kirurgit olivat tehneet elektiivisen LDP:n vuosina 1997–2019, kerättiin retrospektiivisestä tietokannasta keskusten, jotka osallistuivat Euroopan minimiinvasiivisen haimakirurgian konsortioon (E-MIPS) tai kansainväliseen konsortioon. Minimally Invasive Haimakirurgia (I-MIPS).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kerätyt tiedot sisälsivät kirurgin nimen, joten osallistuvien kirurgien mukaanottokriteerit voitiin määrittää. Kirurgit, joilla oli kokemusta vähintään 40 LDP:stä yhteensä vähintään 10 LDP:stä vuodessa ja jotka suorittivat LDP:nsä samassa laitoksessa (ts. ei ulkopuolisia instituutioita) sisällytettiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Varhain adoptoivat kirurgit
Kirurgit, jotka aloittivat LDP:n suorittamisen IDEAL-kehyksen kolmannen vaiheen aikana; Arviointivaihe.
He saivat koulutusta apurahojen, koettelemien ja kurssien muodossa
|
Suoritetun laparoskooppisen distaalisen haimaleikkauksen vertailu kahdessa eri kirurgiryhmässä
|
|
Uraauurtavia kirurgia
Kirurgit, jotka aloittivat LDP:n suorittamisen IDEAL-kehyksen 2. vaiheen aikana; kehitys- ja tutkimusvaihe.
He eivät saaneet mitään erityistä koulutusta, ja siksi heitä pidettiin itseoppineina.
|
Suoritetun laparoskooppisen distaalisen haimaleikkauksen vertailu kahdessa eri kirurgiryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuuden oppimiskäyrä
Aikaikkuna: 1997-2019
|
Toteutettavuusoppimiskäyrät perustuvat käyttöaikaan
|
1997-2019
|
|
Taitojen oppimiskäyrä
Aikaikkuna: 1997-2019
|
Pätevyysoppimiskäyrät perustuvat suuriin komplikaatioihin
|
1997-2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 1997
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- W19_414 # 19.482
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .