Křivky učení v laparoskopické distální pankreatektomii: jiná zkušenost pro každou generaci
24. října 2022 aktualizováno: Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
Tato studie porovnávala křivky učení a výsledky laparoskopické distální pankreatektomie mezi „průkopníky“ a ranými uživateli z hlediska proveditelnosti a odbornosti s využitím krátkodobých výsledků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Učební křivky laparoskopické distální pankreatektomie (LDP) jsou většinou založeny na „průkopnických“ chirurgech, kteří získali dostatečnou odbornost z velké části prostřednictvím samouky.
Nebyly prozkoumány žádné křivky učení pro chirurgy, kteří se brzy osvojili, kteří prováděli operace v pozdějších fázích rámce IDEAL a stavěli na zkušenostech „průkopnických“ chirurgů.
Tato studie porovnávala křivky učení a výsledky LDP mezi „průkopníky“ a prvními uživateli, pokud jde o proveditelnost a odbornost pomocí krátkodobých výsledků za období 1997–2019.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
600
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Údaje o všech po sobě jdoucích pacientech, kteří podstoupili elektivní LDP „průkopnickými“ chirurgy a chirurgy s časnou adopcí v období 1997–2019, byla shromážděna z retrospektivní databáze center zapojených do Evropského konsorcia pro minimálně invazivní pankreatickou chirurgii (E-MIPS) nebo Mezinárodního konsorcia. o minimálně invazivní chirurgii slinivky břišní (I-MIPS).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Shromážděná data obsahovala jméno chirurga, takže mohla být stanovena kritéria pro zařazení pro zúčastněné chirurgy. Chirurgové, kteří měli zkušenosti s minimálně 40 LDP celkem s minimálně 10 LDP za rok a kteří prováděli LDP ve stejné instituci (tj. nebyly zahrnuty žádné externí instituce).
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chirurgové s ranou adopcí
Chirurgové, kteří začali provádět LDP během fáze 3 rámce IDEAL; fázi hodnocení.
Absolvovali školení ve formě stipendií, proctoringu a kurzů
|
Srovnání provedených laparoskopických operací distálního pankreatu ve dvou různých skupinách chirurgů
|
|
Průkopníci chirurgové
Chirurgové, kteří začali provádět LDP během fáze 2 rámce IDEAL; fáze vývoje a průzkumu.
Neabsolvovali žádnou specifickou formu školení, a proto byli považováni za samouky.
|
Srovnání provedených laparoskopických operací distálního pankreatu ve dvou různých skupinách chirurgů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Křivka učení proveditelnosti
Časové okno: 1997-2019
|
Křivky učení proveditelnosti jsou založeny na provozní době
|
1997-2019
|
|
Křivka učení odborné způsobilosti
Časové okno: 1997-2019
|
Křivky učení způsobilosti jsou založeny na velkých komplikacích
|
1997-2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 1997
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- W19_414 # 19.482
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Laparoskopická distální pankreatektomie
-
Istanbul UniversityDokončenoScaphoidní zlomeninaKrocan