Courbes d'apprentissage de la pancréatectomie distale laparoscopique : une expérience différente pour chaque génération
24 octobre 2022 mis à jour par: Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
Cette étude a comparé les courbes d'apprentissage et les résultats de la pancréatectomie distale laparoscopique entre les «pionniers» et les premiers utilisateurs en termes de faisabilité et de compétence en utilisant des résultats à court terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les courbes d'apprentissage de la pancréatectomie distale laparoscopique (LDP) sont principalement basées sur des chirurgiens «pionniers» qui ont acquis une compétence suffisante en grande partie grâce à l'auto-apprentissage.
Aucune courbe d'apprentissage n'a été étudiée pour les chirurgiens adoptant tôt qui ont pratiqué la chirurgie à des stades ultérieurs du cadre IDEAL et qui s'appuient sur l'expérience des chirurgiens « pionniers ».
Cette étude a comparé les courbes d'apprentissage et les résultats du LDP entre les «pionniers» et les premiers utilisateurs en termes de faisabilité et de compétence en utilisant des résultats à court terme sur une période allant de 1997 à 2019.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
600
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les données de tous les patients consécutifs ayant subi une LDP élective par des chirurgiens « pionniers » et des chirurgiens adoptant précocement au cours de la période 1997-2019 ont été recueillies à partir d'une base de données rétrospective de centres participant au Consortium européen sur la chirurgie pancréatique mini-invasive (E-MIPS) ou au Consortium international sur la chirurgie pancréatique mini-invasive (I-MIPS).
La description
Critère d'intégration:
- Les données recueillies comprenaient le nom du chirurgien afin que les critères d'inclusion des chirurgiens participants puissent être déterminés. Chirurgiens expérimentés avec un minimum de 40 LDP au total avec au moins 10 LDP par an et qui ont effectué leurs LDP dans le même établissement (c.-à-d. aucune institution extérieure) ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgiens adopteurs précoces
Chirurgiens qui ont commencé à pratiquer la LDP au cours de la phase 3 du cadre IDEAL ; la phase d'évaluation.
Ils ont reçu une formation sous forme de bourses, de surveillance et de cours
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Comparaison de la chirurgie laparoscopique du pancréas distal réalisée dans deux groupes de chirurgiens différents
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Chirurgiens pionniers
Chirurgiens qui ont commencé à pratiquer la LDP au cours de la phase 2 du cadre IDEAL ; la phase de développement et d'exploration.
Ils ne recevaient aucune formation spécifique et étaient donc considérés comme des autodidactes.
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Comparaison de la chirurgie laparoscopique du pancréas distal réalisée dans deux groupes de chirurgiens différents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Courbe d'apprentissage de la faisabilité
Délai: 1997-2019
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Les courbes d'apprentissage de la faisabilité sont basées sur le temps de fonctionnement
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1997-2019
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Courbe d'apprentissage des compétences
Délai: 1997-2019
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Les courbes d'apprentissage des compétences sont basées sur les complications majeures
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1997-2019
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 1997
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2022
Première publication (Réel)
26 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- W19_414 # 19.482
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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