Curvas de aprendizaje en pancreatectomía distal laparoscópica: una experiencia diferente para cada generación
24 de octubre de 2022 actualizado por: Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
Este estudio comparó las curvas de aprendizaje y el resultado de la pancreatectomía distal laparoscópica entre los "pioneros" y los primeros usuarios en términos de viabilidad y competencia utilizando resultados a corto plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las curvas de aprendizaje de la pancreatectomía distal laparoscópica (PLD) se basan principalmente en cirujanos "pioneros" que adquirieron suficiente competencia en gran parte a través del autoaprendizaje.
No se han investigado curvas de aprendizaje para los primeros cirujanos que realizaron cirugías en etapas posteriores del marco IDEAL y se basan en la experiencia de los cirujanos "pioneros".
Este estudio comparó las curvas de aprendizaje y el resultado de LDP entre los "pioneros" y los primeros usuarios en términos de viabilidad y competencia utilizando resultados a corto plazo durante un período de 1997 a 2019.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
600
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los datos de todos los pacientes consecutivos que se sometieron a LDP electiva por cirujanos "pioneros" y cirujanos pioneros en el período 1997-2019 se recopilaron de una base de datos retrospectiva de centros que participan en el Consorcio Europeo sobre Cirugía Pancreática Mínimamente Invasiva (E-MIPS) o el Consorcio Internacional sobre Cirugía Pancreática Mínimamente Invasiva (I-MIPS).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los datos recopilados incluían el nombre del cirujano para poder determinar los criterios de inclusión de los cirujanos participantes. Cirujanos que tenían experiencia con un mínimo de 40 LDP en total con al menos 10 LDP por año y que realizaron sus LDP en la misma institución (es decir, ninguna institución externa) fueron incluidos.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirujanos de adopción temprana
Cirujanos que comenzaron a realizar LDP durante la fase 3 del marco IDEAL; la fase de Evaluación.
Recibieron capacitación en forma de becas, tutorías y cursos.
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Comparación de la cirugía laparoscópica de páncreas distal realizada en dos grupos de cirujanos diferentes
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Cirujanos pioneros
Cirujanos que comenzaron a realizar LDP durante la fase 2 del marco IDEAL; la fase de Desarrollo y Exploración.
No recibieron ningún tipo de formación específica y, por lo tanto, se consideraron autodidactas.
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Comparación de la cirugía laparoscópica de páncreas distal realizada en dos grupos de cirujanos diferentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Curva de aprendizaje de factibilidad
Periodo de tiempo: 1997-2019
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Las curvas de aprendizaje de factibilidad se basan en el tiempo de operación
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1997-2019
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Curva de aprendizaje de competencia
Periodo de tiempo: 1997-2019
|
Las curvas de aprendizaje de competencia se basan en complicaciones importantes
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1997-2019
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 1997
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- W19_414 # 19.482
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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