Krzywe uczenia się w laparoskopowej dystalnej pankreatektomii: różne doświadczenia dla każdego pokolenia
24 października 2022 zaktualizowane przez: Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
W badaniu tym porównano krzywe uczenia się i wyniki laparoskopowej dystalnej pankreatektomii między „pionierami” a wczesnymi użytkownikami pod względem wykonalności i biegłości przy użyciu wyników krótkoterminowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krzywe uczenia się laparoskopowej dystalnej pankreatektomii (LDP) są w większości oparte na doświadczeniach „pionierskich” chirurgów, którzy uzyskali wystarczającą biegłość głównie poprzez samokształcenie.
Nie zbadano żadnych krzywych uczenia się dla wczesnych chirurgów, którzy wykonywali operacje na późniejszych etapach systemu IDEAL i opierali się na doświadczeniu „pionierskich” chirurgów.
W badaniu tym porównano krzywe uczenia się i wyniki LDP między „pionierami” a wczesnymi użytkownikami pod względem wykonalności i biegłości przy użyciu krótkoterminowych wyników w okresie od 1997 do 2019 r.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
600
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dane wszystkich kolejnych pacjentów poddanych planowej LDP przez chirurgów „pionierskich” i chirurgów wcześnie adoptujących w latach 1997-2019 zostały zebrane z retrospektywnej bazy danych ośrodków uczestniczących w European Consortium on Minimally Invasive Pancreatic Surgery (E-MIPS) lub International Consortium w sprawie małoinwazyjnej chirurgii trzustki (I-MIPS).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zebrane dane zawierały nazwisko chirurga, więc można było określić kryteria włączenia dla uczestniczących chirurgów. Chirurdzy, którzy mieli łącznie co najmniej 40 LDP łącznie z co najmniej 10 LDP rocznie i którzy wykonywali LDP w tej samej placówce (tj. nie uwzględniono instytucji zewnętrznych).
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wczesne przyjęcie chirurgów
Chirurdzy, którzy rozpoczęli wykonywanie LDP w fazie 3 programu IDEAL; faza oceny.
Szkolili się w formie stypendiów, kuratorstwa i kursów
|
Porównanie wykonanych laparoskopowych operacji dystalnej części trzustki w dwóch różnych grupach chirurgów
|
|
Chirurdzy pionierzy
Chirurdzy, którzy rozpoczęli wykonywanie LDP w fazie 2 programu IDEAL; faza rozwoju i eksploracji.
Nie otrzymali żadnej określonej formy szkolenia i dlatego byli uważani za samouków.
|
Porównanie wykonanych laparoskopowych operacji dystalnej części trzustki w dwóch różnych grupach chirurgów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krzywa uczenia się wykonalności
Ramy czasowe: 1997-2019
|
Krzywe uczenia się wykonalności są oparte na czasie eksploatacji
|
1997-2019
|
|
Krzywa uczenia się biegłości
Ramy czasowe: 1997-2019
|
Krzywe uczenia się biegłości są oparte na poważnych komplikacjach
|
1997-2019
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 1997
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- W19_414 # 19.482
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laparoskopowa dystalna pankreatektomia
-
Istanbul UniversityZakończonyZłamanie kości łódeczkowatejIndyk