Lærekurver i laparoskopisk distal pankreatektomi: en forskjellig opplevelse for hver generasjon
24. oktober 2022 oppdatert av: Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
Denne studien sammenlignet læringskurvene og resultatet av laparoskopisk distal pankreatektomi mellom 'pionerer' og tidlige brukere når det gjelder gjennomførbarhet og ferdigheter ved å bruke kortsiktige resultater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lærekurver for laparoskopisk distal pankreatektomi (LDP) er for det meste basert på "banebrytende" kirurger som oppnådde tilstrekkelig kompetanse hovedsakelig gjennom selvopplæring.
Ingen læringskurver har blitt undersøkt for tidlig adopterte kirurger som utførte kirurgi i senere stadier av IDEAL-rammeverket og bygger på erfaringene til de "banebrytende" kirurgene.
Denne studien sammenlignet læringskurvene og resultatet av LDP mellom "pionerer" og tidlige brukere når det gjelder gjennomførbarhet og ferdigheter ved å bruke kortsiktige resultater over en periode fra 1997-2019.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
600
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Data fra alle påfølgende pasienter som gjennomgikk elektiv LDP av 'banebrytende' kirurger og tidlig adopterende kirurger i perioden 1997-2019 ble samlet inn fra en retrospektiv database over sentre som deltar i European Consortium on Minimally Invasive Pancreatic Surgery (E-MIPS) eller International Consortium på minimalt invasiv pankreaskirurgi (I-MIPS).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De innsamlede dataene inkluderte navnet på kirurgen slik at inklusjonskriterier for deltakende kirurger kunne bestemmes. Kirurger som hadde erfaring med minst 40 LDP-er totalt med minst 10 LDP-er per år, og som utførte LDP-er i samme institusjon (dvs. ingen eksterne institusjoner) ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tidlig adopterende kirurger
Kirurger som begynte å utføre LDP under fase 3 av IDEAL-rammeverket; vurderingsfasen.
De fikk opplæring i form av stipend, proctoring og kurs
|
Sammenligning av utført laparoskopisk distal bukspyttkjerteloperasjon i to forskjellige kirurggrupper
|
|
Banebrytende kirurger
Kirurger som begynte å utføre LDP under fase 2 av IDEAL-rammeverket; utviklings- og letefasen.
De fikk ingen spesifikk form for opplæring og ble derfor ansett som selvlærte.
|
Sammenligning av utført laparoskopisk distal bukspyttkjerteloperasjon i to forskjellige kirurggrupper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet læringskurve
Tidsramme: 1997-2019
|
Gjennomførbarhetslæringskurver er basert på driftstid
|
1997-2019
|
|
Ferdighetslæringskurve
Tidsramme: 1997-2019
|
Ferdighetslæringskurver er basert på store komplikasjoner
|
1997-2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 1997
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- W19_414 # 19.482
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .