Curvas de aprendizado em pancreatectomia distal laparoscópica: uma experiência diferente para cada geração
24 de outubro de 2022 atualizado por: Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
Este estudo comparou as curvas de aprendizado e o resultado da pancreatectomia distal laparoscópica entre 'pioneiros' e pioneiros em termos de viabilidade e proficiência usando resultados de curto prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As curvas de aprendizado da pancreatectomia distal laparoscópica (PDL) são baseadas principalmente em cirurgiões 'pioneiros' que adquiriram proficiência suficiente em grande parte por meio do autodidatismo.
Nenhuma curva de aprendizado foi investigada para os primeiros cirurgiões que realizaram cirurgias em estágios posteriores da estrutura IDEAL e se basearam na experiência dos cirurgiões 'pioneiros'.
Este estudo comparou as curvas de aprendizado e o resultado do LDP entre 'pioneiros' e adotantes iniciais em termos de viabilidade e proficiência usando resultados de curto prazo durante um período de 1997-2019.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
600
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os dados de todos os pacientes consecutivos submetidos a LDP eletivo por cirurgiões 'pioneiros' e cirurgiões pioneiros no período de 1997-2019 foram coletados de um banco de dados retrospectivo de centros participantes do Consórcio Europeu de Cirurgia Pancreática Minimamente Invasiva (E-MIPS) ou Consórcio Internacional em Cirurgia Pancreática Minimamente Invasiva (I-MIPS).
Descrição
Critério de inclusão:
- Os dados coletados incluíam o nome do cirurgião para que os critérios de inclusão dos cirurgiões participantes pudessem ser determinados. Cirurgiões experientes com um mínimo de 40 LDPs no total, com pelo menos 10 LDPs por ano e que realizaram seus LDPs na mesma instituição (ou seja, nenhuma instituição externa) foram incluídos.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgiões adotantes precoces
Cirurgiões que começaram a realizar LDP durante a fase 3 do framework IDEAL; a fase de Avaliação.
Eles receberam treinamento na forma de bolsas de estudo, supervisão e cursos
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Comparação da cirurgia laparoscópica do pâncreas distal realizada em dois grupos diferentes de cirurgiões
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Cirurgiões pioneiros
Cirurgiões que começaram a realizar LDP durante a fase 2 do quadro IDEAL; a fase de Desenvolvimento e Exploração.
Eles não receberam nenhuma forma específica de treinamento e, portanto, foram considerados autodidatas.
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Comparação da cirurgia laparoscópica do pâncreas distal realizada em dois grupos diferentes de cirurgiões
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Curva de aprendizado de viabilidade
Prazo: 1997-2019
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As curvas de aprendizado de viabilidade são baseadas no tempo de operação
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1997-2019
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Curva de aprendizado de proficiência
Prazo: 1997-2019
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As curvas de aprendizado de proficiência são baseadas nas principais complicações
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1997-2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 1997
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- W19_414 # 19.482
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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