Lernkurven bei der laparoskopischen distalen Pankreatektomie: Eine andere Erfahrung für jede Generation
24. Oktober 2022 aktualisiert von: Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
Diese Studie verglich die Lernkurven und Ergebnisse der laparoskopischen distalen Pankreatektomie zwischen „Pionieren“ und Early Adopters in Bezug auf Machbarkeit und Kompetenz unter Verwendung kurzfristiger Ergebnisse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Lernkurven der laparoskopischen distalen Pankreatektomie (LDP) basieren meist auf „Pionier“-Chirurgen, die sich ausreichende Kenntnisse größtenteils durch Autodidakt angeeignet haben.
Es wurden keine Lernkurven für Early Adopter Chirurgen untersucht, die Operationen in späteren Stadien des IDEAL-Rahmens durchgeführt haben und auf der Erfahrung der „Pionier“-Chirurgen aufbauen.
Diese Studie verglich die Lernkurven und Ergebnisse von LDP zwischen „Pionieren“ und Early Adopters in Bezug auf Machbarkeit und Kompetenz unter Verwendung kurzfristiger Ergebnisse über einen Zeitraum von 1997-2019.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
600
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Daten aller konsekutiven Patienten, die sich im Zeitraum 1997-2019 einer elektiven LDP durch „Pionier“-Chirurgen und Early-Adopt-Chirurgen unterzogen, wurden aus einer retrospektiven Datenbank von Zentren gesammelt, die am European Consortium on Minimally Invasive Pancreatic Surgery (E-MIPS) oder International Consortium teilnehmen zur minimalinvasiven Pankreaschirurgie (I-MIPS).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die gesammelten Daten enthielten den Namen des Chirurgen, sodass Einschlusskriterien für teilnehmende Chirurgen bestimmt werden konnten. Chirurgen, die Erfahrung mit insgesamt mindestens 40 LDPs mit mindestens 10 LDPs pro Jahr haben und ihre LDPs in derselben Einrichtung durchgeführt haben (d. h. keine externen Institutionen) wurden einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Chirurgen früh adoptieren
Chirurgen, die in Phase 3 des IDEAL-Rahmens mit der Durchführung von LDP begonnen haben; die Bewertungsphase.
Sie erhielten Schulungen in Form von Stipendien, Betreuung und Kursen
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Vergleich durchgeführter laparoskopischer distaler Pankreasoperationen in zwei verschiedenen Operateurgruppen
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Wegweisende Chirurgen
Chirurgen, die in Phase 2 des IDEAL-Rahmens mit der Durchführung von LDP begonnen haben; die Entwicklungs- und Erkundungsphase.
Sie erhielten keine spezifische Ausbildung und galten daher als Autodidakten.
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Vergleich durchgeführter laparoskopischer distaler Pankreasoperationen in zwei verschiedenen Operateurgruppen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeitslernkurve
Zeitfenster: 1997-2019
|
Machbarkeitslernkurven basieren auf der Betriebszeit
|
1997-2019
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Leistungslernkurve
Zeitfenster: 1997-2019
|
Leistungslernkurven basieren auf Hauptkomplikationen
|
1997-2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 1997
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- W19_414 # 19.482
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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