Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Læringskurver i laparoskopisk distal pancreatektomi: en forskellig oplevelse for hver generation

24. oktober 2022 opdateret af: Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
Denne undersøgelse sammenlignede indlæringskurverne og resultatet af laparoskopisk distal pancreatektomi mellem 'pionerer' og tidlige adoptanter med hensyn til gennemførlighed og færdighed ved brug af kortsigtede resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Læringskurver for laparoskopisk distal pancreatektomi (LDP) er for det meste baseret på 'banebrydende' kirurger, som opnåede tilstrækkelige færdigheder hovedsageligt gennem selvundervisning. Ingen læringskurver er blevet undersøgt for tidligt adopterede kirurger, som udførte kirurgi i senere faser af IDEAL-rammen og bygger på erfaringerne fra de 'banebrydende' kirurger. Denne undersøgelse sammenlignede læringskurverne og resultatet af LDP mellem 'pionerer' og tidlige brugere med hensyn til gennemførlighed og færdigheder ved brug af kortsigtede resultater over en periode fra 1997-2019.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Data for alle på hinanden følgende patienter, der gennemgik elektiv LDP af 'banebrydende' kirurger og tidligt adopterede kirurger i perioden 1997-2019, blev indsamlet fra en retrospektiv database over centre, der deltager i European Consortium on Minimally Invasive Pancreatic Surgery (E-MIPS) eller International Consortium om minimalt invasiv pancreaskirurgi (I-MIPS).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De indsamlede data inkluderede navnet på kirurgen, så inklusionskriterier for deltagende kirurger kunne bestemmes. Kirurger, der havde erfaring med mindst 40 LDP'er i alt med mindst 10 LDP'er om året, og som udførte deres LDP'er i samme institution (dvs. ingen eksterne institutioner) var inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tidlig adopterende kirurger
Kirurger, der begyndte at udføre LDP i fase 3 af IDEAL-rammen; vurderingsfasen. De modtog træning i form af stipendier, proctoring og kurser
Procedure: Laparoskopisk distal pancreatektomi
Sammenligning af udført laparoskopisk distal bugspytkirteloperation i to forskellige kirurggrupper
Banebrydende kirurger
Kirurger, der begyndte at udføre LDP under fase 2 af IDEAL-rammen; udviklings- og efterforskningsfasen. De modtog ikke nogen specifik form for uddannelse og blev derfor betragtet som autodidakt.
Procedure: Laparoskopisk distal pancreatektomi
Sammenligning af udført laparoskopisk distal bugspytkirteloperation i to forskellige kirurggrupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæringskurve for gennemførlighed
Tidsramme: 1997-2019
Indlæringskurver for gennemførlighed er baseret på driftstid
1997-2019
Indlæringskurve for færdigheder
Tidsramme: 1997-2019
Indlæringskurver for færdighed er baseret på store komplikationer
1997-2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Samarbejdspartnere

Amsterdam UMC, location VUmc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • W19_414 # 19.482

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Laparoskopisk distal pancreatektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner