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Curve di apprendimento nella pancreatectomia distale laparoscopica: un'esperienza diversa per ogni generazione

24 ottobre 2022 aggiornato da: Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
Questo studio ha confrontato le curve di apprendimento e l'esito della pancreatectomia distale laparoscopica tra "pionieri" e utilizzatori precoci in termini di fattibilità e competenza utilizzando risultati a breve termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le curve di apprendimento della pancreatectomia distale laparoscopica (LDP) si basano principalmente su chirurghi "pionieri" che hanno acquisito competenze sufficienti in gran parte attraverso l'autoapprendimento. Non sono state studiate curve di apprendimento per i chirurghi che adottano precocemente che hanno eseguito interventi chirurgici nelle fasi successive del quadro IDEAL e si basano sull'esperienza dei chirurghi "pionieri". Questo studio ha confrontato le curve di apprendimento e il risultato di LDP tra "pionieri" e primi utilizzatori in termini di fattibilità e competenza utilizzando risultati a breve termine per un periodo dal 1997 al 2019.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

600

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati di tutti i pazienti consecutivi sottoposti a LDP elettiva da chirurghi "pionieri" e chirurghi che l'hanno adottata per la prima volta nel periodo 1997-2019 sono stati raccolti da un database retrospettivo di centri che partecipano al Consorzio europeo sulla chirurgia pancreatica minimamente invasiva (E-MIPS) o al Consorzio internazionale sulla chirurgia pancreatica minimamente invasiva (I-MIPS).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I dati raccolti includevano il nome del chirurgo in modo da poter determinare i criteri di inclusione per i chirurghi partecipanti. Chirurghi che avevano esperienza con un minimo di 40 LDP in totale con almeno 10 LDP all'anno e che hanno eseguito i loro LDP nella stessa istituzione (ad es. nessuna istituzione esterna) sono stati inclusi.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurghi che adottano in anticipo
Chirurghi che hanno iniziato a eseguire LDP durante la fase 3 del framework IDEAL; la fase di valutazione. Hanno ricevuto formazione sotto forma di borse di studio, proctoring e corsi
Procedura: Pancreatectomia laparoscopica distale
Confronto tra la chirurgia laparoscopica del pancreas distale eseguita in due diversi gruppi di chirurghi
Chirurghi pionieri
Chirurghi che hanno iniziato a eseguire LDP durante la fase 2 del framework IDEAL; la fase di sviluppo ed esplorazione. Non ricevevano alcuna forma specifica di formazione ed erano quindi considerati autodidatti.
Procedura: Pancreatectomia laparoscopica distale
Confronto tra la chirurgia laparoscopica del pancreas distale eseguita in due diversi gruppi di chirurghi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Curva di apprendimento di fattibilità
Lasso di tempo: 1997-2019
Le curve di apprendimento di fattibilità si basano sul tempo di funzionamento
1997-2019
Curva di apprendimento delle competenze
Lasso di tempo: 1997-2019
Le curve di apprendimento delle competenze si basano sulle complicazioni maggiori
1997-2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Collaboratori

Amsterdam UMC, location VUmc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 1997

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • W19_414 # 19.482

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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