Leercurves bij laparoscopische distale pancreatectomie: een andere ervaring voor elke generatie
24 oktober 2022 bijgewerkt door: Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
Deze studie vergeleek de leercurves en resultaten van laparoscopische distale pancreatectomie tussen 'pioniers' en early adopters in termen van haalbaarheid en vaardigheid met behulp van kortetermijnresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Leercurves van laparoscopische distale pancreatectomie (LDP) zijn meestal gebaseerd op 'baanbrekende' chirurgen die grotendeels door zelfstudie voldoende vaardigheid hebben verworven.
Er zijn geen leercurves onderzocht voor chirurgen die in een vroeg stadium een operatie uitvoerden in latere stadia van het IDEAL-raamwerk en voortbouwden op de ervaring van de 'baanbrekende' chirurgen.
Deze studie vergeleek de leercurves en resultaten van LDP tussen 'pioniers' en early adopters in termen van haalbaarheid en vaardigheid met behulp van kortetermijnresultaten over een periode van 1997-2019.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
600
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gegevens van alle opeenvolgende patiënten die in de periode 1997-2019 een electieve LDP ondergingen door 'baanbrekende' chirurgen en chirurgen die zich in een vroeg stadium aanmeldden, werden verzameld uit een retrospectieve database van centra die deelnemen aan het European Consortium on Minimally Invasive Pancreatic Surgery (E-MIPS) of International Consortium over minimaal invasieve pancreaschirurgie (I-MIPS).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De verzamelde gegevens omvatten de naam van de chirurg, zodat opnamecriteria voor deelnemende chirurgen konden worden bepaald. Chirurgen die ervaring hadden met minimaal 40 LDP's in totaal met ten minste 10 LDP's per jaar en die hun LDP's in dezelfde instelling uitvoerden (d.w.z. geen externe instellingen) werden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vroeg adopterende chirurgen
Chirurgen die zijn begonnen met het uitvoeren van LDP tijdens fase 3 van het IDEAL-raamwerk; de beoordelingsfase.
Ze kregen trainingen in de vorm van fellowships, proctoring en cursussen
|
Vergelijking van uitgevoerde laparoscopische distale pancreaschirurgie in twee verschillende chirurgengroepen
|
|
Baanbrekende chirurgen
Chirurgen die zijn begonnen met het uitvoeren van LDP tijdens fase 2 van het IDEAL-raamwerk; de ontwikkel- en verkenningsfase.
Ze kregen geen specifieke opleiding en werden daarom als autodidact beschouwd.
|
Vergelijking van uitgevoerde laparoscopische distale pancreaschirurgie in twee verschillende chirurgengroepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid leercurve
Tijdsspanne: 1997-2019
|
Haalbaarheidsleercurven zijn gebaseerd op de bedrijfstijd
|
1997-2019
|
|
Vaardigheid leercurve
Tijdsspanne: 1997-2019
|
Vaardigheidsleercurven zijn gebaseerd op grote complicaties
|
1997-2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 1997
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- W19_414 # 19.482
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .