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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05595343
복강경 원위 췌장절제술의 학습 곡선: 세대마다 다른 경험
2022년 10월 24일 업데이트: Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
이 연구는 '개척자'와 조기 수용자 간의 복강경 원위 췌장절제술의 학습 곡선과 결과를 단기 결과를 사용하여 타당성과 숙련도 측면에서 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 원위부 췌장절제술(LDP)의 학습 곡선은 주로 자가 교육을 통해 충분한 숙련도를 획득한 '선구적인' 외과 의사를 기반으로 합니다.
IDEAL 프레임워크의 후기 단계에서 수술을 수행하고 '선구적인' 외과의의 경험을 기반으로 하는 조기 채택 외과의에 대한 학습 곡선은 조사되지 않았습니다.
이 연구는 1997년부터 2019년까지 단기 결과를 사용하여 타당성과 숙련도 측면에서 '개척자'와 얼리어답터 간의 LDP 학습 곡선과 결과를 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
600
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1997-2019년 기간 동안 '선구적인' 외과의와 조기 채택 외과의에 의해 선택적 LDP를 받은 모든 연속 환자의 데이터는 최소 침습 췌장 수술에 관한 유럽 컨소시엄(E-MIPS) 또는 국제 컨소시엄에 참여하는 센터의 후향적 데이터베이스에서 수집되었습니다. 최소 침습 췌장 수술(I-MIPS)
설명
포함 기준:
- 수집된 데이터에는 참여 외과의사에 대한 포함 기준을 결정할 수 있도록 외과의의 이름이 포함되었습니다. 연간 최소 10개의 LDP로 총 40개 이상의 LDP를 경험하고 동일한 기관에서 LDP를 수행한 외과의(예: 외부 기관 없음)은 포함되지 않았습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
조기 채택 외과 의사
IDEAL 프레임워크의 3단계에서 LDP 수행을 시작한 외과의사 평가 단계.
그들은 교제, 감독 및 과정의 형태로 교육을 받았습니다.
|
두 개의 다른 외과의 그룹에서 수행된 복강경 원위부 췌장 수술의 비교
|
선구적인 외과의
IDEAL 프레임워크의 2단계에서 LDP 수행을 시작한 외과의사 개발 및 탐색 단계.
그들은 특정한 형태의 교육을 받지 않았으므로 독학으로 간주되었습니다.
|
두 개의 다른 외과의 그룹에서 수행된 복강경 원위부 췌장 수술의 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
타당성 학습 곡선
기간: 1997-2019
|
타당성 학습 곡선은 작동 시간을 기반으로 합니다.
|
1997-2019
|
숙련도 학습 곡선
기간: 1997-2019
|
숙달 학습 곡선은 주요 합병증을 기반으로 합니다.
|
1997-2019
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1997년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- W19_414 # 19.482
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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