Inlärningskurvor vid laparoskopisk distal pankreatektomi: en annorlunda upplevelse för varje generation
24 oktober 2022 uppdaterad av: Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
Denna studie jämförde inlärningskurvorna och resultatet av laparoskopisk distal pankreatektomi mellan "pionjärer" och tidiga användare när det gäller genomförbarhet och skicklighet med kortsiktiga resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inlärningskurvor för laparoskopisk distal pankreatektomi (LDP) är mestadels baserade på "banbrytande" kirurger som förvärvat tillräckliga färdigheter till stor del genom självlärande.
Inga inlärningskurvor har undersökts för tidigt adopterande kirurger som utförde operation i senare skeden av IDEAL-ramverket och som bygger på erfarenheterna från de "banbrytande" kirurgerna.
Den här studien jämförde inlärningskurvorna och resultatet av LDP mellan "pionjärer" och tidiga användare när det gäller genomförbarhet och skicklighet med kortsiktiga resultat under en period från 1997-2019.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
600
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Data från alla på varandra följande patienter som genomgick elektiv LDP av "banbrytande" kirurger och tidigt adopterande kirurger under perioden 1997-2019 samlades in från en retrospektiv databas över centra som deltar i European Consortium on Minimally Invasive Pancreatic Surgery (E-MIPS) eller International Consortium om minimalt invasiv pankreatisk kirurgi (I-MIPS).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De insamlade uppgifterna inkluderade namnet på kirurgen så att inklusionskriterier för deltagande kirurger kunde fastställas. Kirurger som hade erfarenhet av minst 40 LDP totalt med minst 10 LDP per år och som utförde sina LDP på samma institution (dvs. inga externa institutioner) inkluderades.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tidigt adopterande kirurger
Kirurger som började utföra LDP under fas 3 av IDEAL-ramverket; bedömningsfasen.
De fick utbildning i form av stipendier, proctoring och kurser
|
Jämförelse av utförd laparoskopisk distal pankreaskirurgi i två olika kirurggrupper
|
|
Banbrytande kirurger
Kirurger som började utföra LDP under fas 2 av IDEAL-ramverket; utvecklings- och prospekteringsfasen.
De fick ingen specifik form av utbildning och ansågs därför vara självlärda.
|
Jämförelse av utförd laparoskopisk distal pankreaskirurgi i två olika kirurggrupper
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inlärningskurva för genomförbarhet
Tidsram: 1997-2019
|
Genomförbarhetsinlärningskurvor är baserade på drifttid
|
1997-2019
|
|
Kunskapsinlärningskurva
Tidsram: 1997-2019
|
Kurvorna för inlärning av färdigheter är baserade på stora komplikationer
|
1997-2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 1997
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- W19_414 # 19.482
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .