現実監視とストレス (REALIST)
2025年7月23日 更新者：Hôpital le Vinatier
電気生理学的アプローチを用いたリアリティモニタリング過程とストレスの影響の研究
現実の監視は、情報源を思い出すための日常生活における重要な認知プロセスです。 現実監視の欠陥は統合失調症の連続体に現れており、精神病への移行中に悪化する精神病のリスクのある集団の既存の変化を示唆しています。 ストレスは精神病への移行において重要な役割を果たし、認知能力を変化させる可能性があることが認められています. しかし、このプロセスは精神病性障害の中心にあるように見えますが、現実の監視に対するストレスの影響についてはあまり知られていません.
このプロジェクトの目的は、行動面と神経生理学的側面の両方で、現実の監視に対するストレスの影響を調査することです
調査の概要
詳細な説明
40人の健康な被験者が研究に含まれます。
参加者は、標準化されたストレス プロトコルの対象となり、半分は積極的なストレスを受け、残りの半分はプラセボを受けます。
すべての参加者は、現実の監視タスク、電気生理学的 (EEG) 記録、社会人口統計学的および心理測定的評価も完了します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：SARTLET Lydie
- 電話番号：+33 0437915531
- メール：lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mondino Marine, PhD
- 電話番号：+33 0437915565
- メール：marine.mondino@ch-le-vinatier.fr
研究場所
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Bron、フランス、69678
- 募集
- Centre Hospitalier Le Vinatier
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コンタクト：
- Marine Mondino
- 電話番号：+33 0437915565
- メール：marine.mondino@ch-le-vinatier.fr
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コンタクト：
- Jérôme Brunelin
- 電話番号：+33 0437915297
- メール：jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
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副調査官：
- Jerome Brunelin
-
主任研究者：
- Marine Mondino
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から30歳までの右利きの男女
- 書面によるインフォームドコンセントを与えたこと
- 女性の場合：経口避妊薬の使用
- フランス語のスピーカーとリーダー
除外基準:
- 研究への参加に同意しない
- 喫煙者
- 夜勤者
- 視覚障害または聴覚障害があり、音を読んだり聞いたりする作業を正常に完了するのを妨げる可能性がある
- 薬物治療中（経口避妊薬を除く）
- 特に神経疾患、内分泌疾患、または血液循環疾患（レイノー病など）の身体病理を有する
- -診断された精神障害の個人的または一等親族の歴史を持っている（精神障害の診断および統計マニュアルの基準によると - DSM5）
- 「プロドマルアンケート」で6を超えるスコアで測定された精神病のプロドームを有する - PQ-16 (Ising et al., 2012)
- 音楽的能力を発達させている（つまり、楽器を定期的に練習している）
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブストレスグループ
20人の健康な被験者が、標準化されたストレスプロトコルのアクティブな状態にさらされます
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マストは、5 分間の準備段階と 10 分間の急性ストレス段階を組み合わせた標準化されたストレス プロトコルです。
最後の段階は、身体的ストレス要因と心理社会的ストレス要因の交互作用によって構成されます。
アクティブな状態では、参加者は手を冷水に浸すことと複雑な暗算操作を切り替える必要があります。
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プラセボコンパレーター：プラセボ ストレス グループ
20人の健康な被験者が、標準化されたストレスプロトコルのプラセボ条件にさらされます.
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マストは、5 分間の準備段階と 10 分間の急性ストレス段階を組み合わせた標準化されたストレス プロトコルです。
最後の段階は、身体的ストレス要因と心理社会的ストレス要因の交互作用によって構成されます。
プラセボ状態では、参加者は手を水に浸すことと単純な暗算を切り替える必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リアリティ・モニタリング・パフォーマンス
時間枠：ストレス処置後1時間以内
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現実監視タスクで得られたスコア (精度、範囲 0 ～ 100%)
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ストレス処置後1時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波 (EEG) 活動
時間枠：ストレス処置後1時間以内に1回
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安静時 (スペクトル パワー) および現実監視タスク中に記録された EEG 活動
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ストレス処置後1時間以内に1回
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作業記憶
時間枠：ストレス処置後1時間以内に1回
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n-back タスクでのスコア (良好な応答の % として表されます)
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ストレス処置後1時間以内に1回
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基本的な聴覚パフォーマンス
時間枠：ストレス処置後1時間以内に1回
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トーン マッチング タスクでのスコア (良好な応答の % として表されます)
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ストレス処置後1時間以内に1回
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唾液コルチゾール
時間枠：ストレス処置後1時間以内
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唾液コルチゾール (µg/L)
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ストレス処置後1時間以内
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血圧
時間枠：ストレス処置後1時間以内
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血圧（収縮期と拡張期の両方、mmHg）
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ストレス処置後1時間以内
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心拍数
時間枠：ストレス処置後1時間以内
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心拍数（拍/分）
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ストレス処置後1時間以内
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グルココルチコイド受容体シグナル伝達経路の調節に関与する遺伝子の発現率
時間枠：ストレス処置の前に1回、1時間後に1回
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糖質コルチコイド受容体シグナル伝達経路遺伝子（NR3C1、FKBP4、HSP90、HSP70、FKBP5、BAG1、PTGES3）の発現率
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ストレス処置の前に1回、1時間後に1回
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主観的ストレス
時間枠：ストレス処置の前に1回、1時間後に1回
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STAI-YAで評価した主観的ストレス（20～80点）
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ストレス処置の前に1回、1時間後に1回
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ストレス反応に影響を与える可能性のある心理学的特徴 (1)
時間枠：ストレス処置前のベースライン
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16 項目の Prodromal Questionnaire (PQ-16) のスコアで、0 ～ 16 の範囲です (スコアが高いほど、精神病のリスクが高いことを示します)。
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ストレス処置前のベースライン
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ストレス反応に影響を与える可能性のある心理学的特徴 (2)
時間枠：ストレス処置前のベースライン
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小児外傷アンケート (CTQ) でのスコア、28 から 140 の間 (スコアが高いほど、トラウマへの曝露が高いことを示します)
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ストレス処置前のベースライン
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ストレス反応に影響を与える可能性のある心理学的特徴 (3)
時間枠：ストレス処置前のベースライン
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State Trait Anxiety Inventory (form B) スコア 40 ～ 160 20 ～ 80 (STAI-YB) 20 ～ 80 (スコアが高いほど状態不安が高いことを示す)
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ストレス処置前のベースライン
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ストレス反応に影響を与える可能性のある心理学的特徴 (4)
時間枠：ストレス処置前のベースライン
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Schizotypal Personality Questionnaire (SPQ) のスコア、0 から 74 の間 (スコアが高いほど、schizotypal 特性が高いことを示します)
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ストレス処置前のベースライン
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ストレス反応に影響を与える可能性のある心理学的特徴 (5)
時間枠：ストレス処置前のベースライン
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Launay-Slade Hallucinations Scale (LSHS) でのスコア、0 ～ 64 (スコアが高いほど幻覚を経験する可能性が高いことを示します)
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ストレス処置前のベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mondino Marine, PhD、hospital le vinatier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月25日
一次修了 (推定)
2025年10月25日
研究の完了 (推定)
2025年11月16日
試験登録日
最初に提出
2022年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月24日
最初の投稿 (実際)
2022年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月23日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。