현실 모니터링 및 스트레스 (REALIST)
2025년 7월 23일 업데이트: Hôpital le Vinatier
전기생리학적 접근을 통한 현실감시 과정과 스트레스의 영향에 관한 연구
현실 모니터링은 일상 생활에서 정보의 출처를 기억하는 중요한 인지 과정입니다. 현실 모니터링의 결함은 정신분열증의 연속체에 나타났으며, 이는 정신병 전환 중에 악화될 정신병 위험에 처한 인구의 기존 변화를 시사합니다. 스트레스가 정신병적 전환에서 결정적인 역할을 하고 인지 수행을 변경할 수 있다는 것은 인정됩니다. 그러나 이 과정이 정신병적 장애의 중심인 것처럼 보이지만 현실 모니터링에 대한 스트레스의 영향에 대해서는 알려진 바가 적습니다.
이 프로젝트의 목표는 행동 및 신경 생리학적 측면 모두에서 현실 모니터링에 대한 스트레스의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
40명의 건강한 피험자가 연구에 포함될 것입니다.
참가자는 표준화된 스트레스 프로토콜을 따르게 되며, 절반은 활성 스트레스를 받고 나머지 절반은 위약을 받게 됩니다.
모든 참가자는 또한 현실 모니터링 작업, 전기생리학적(EEG) 기록, 사회 인구학적 및 심리 측정 평가를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: SARTLET Lydie
- 전화번호: +33 0437915531
- 이메일: lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Mondino Marine, PhD
- 전화번호: +33 0437915565
- 이메일: marine.mondino@ch-le-vinatier.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69678
- 모병
- Centre Hospitalier Le Vinatier
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연락하다:
- Marine Mondino
- 전화번호: +33 0437915565
- 이메일: marine.mondino@ch-le-vinatier.fr
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연락하다:
- Jérôme Brunelin
- 전화번호: +33 0437915297
- 이메일: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
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부수사관:
- Jerome Brunelin
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수석 연구원:
- Marine Mondino
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18~30세의 오른손잡이 남녀
- 서면 동의서를 제공한 후
- 여성의 경우: 경구 피임약 사용
- 프랑스어 사용자 및 독자
제외 기준:
- 연구에 포함되는 것에 동의하지 마십시오.
- 흡연자
- 야간 근무자
- 읽기 또는 소리 듣기와 관련된 작업을 성공적으로 완료하는 데 방해가 될 수 있는 시각 또는 청각 장애가 있는 경우
- 약물 치료(경구 피임약 제외) 복용
- 특히 신경계, 내분비계 또는 혈액 순환계 질환(예: 레이노병)과 같은 신체 병리학이 있는 경우
- 개인 또는 직계 가족의 정신 장애 진단 병력이 있음(정신 장애 진단 및 통계 편람 - DSM5의 기준에 따름)
- "프로도말 설문지" - PQ-16(Ising et al., 2012)에서 6점 이상의 점수로 측정된 정신병 프로돔을 가짐
- 음악적 능력을 개발함(즉, 정기적으로 악기를 연습함)
- 임신 또는 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 스트레스 그룹
20명의 건강한 피험자는 표준화된 스트레스 프로토콜의 활성 조건에 따라야 합니다.
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MAST는 5분 준비 단계와 10분 급성 스트레스 단계를 결합한 표준화된 스트레스 프로토콜입니다.
마지막 단계는 신체적 및 심리사회적 스트레스 요인이 번갈아 나타나는 단계입니다.
활성 상태에서 참가자는 찬물에 손을 담그는 것과 복잡한 암산 작업 사이를 전환해야 합니다.
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위약 비교기: 플라시보 스트레스 그룹
20명의 건강한 피험자는 표준화된 스트레스 프로토콜의 위약 조건을 받게 됩니다.
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MAST는 5분 준비 단계와 10분 급성 스트레스 단계를 결합한 표준화된 스트레스 프로토콜입니다.
마지막 단계는 신체적 및 심리사회적 스트레스 요인이 번갈아 나타나는 단계입니다.
플라시보 조건에서 참가자는 손을 물에 담그는 것과 간단한 암산 카운트 사이를 전환해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리얼리티 모니터링 성능
기간: 스트레스 시술 후 1시간 이내
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현실 모니터링 작업에서 얻은 점수(정확도, 범위 0-100%)
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스트레스 시술 후 1시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌파도(EEG) 활동
기간: 스트레스 시술 후 1시간 이내 1회
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정지 상태(스펙트럼 전력) 및 현실 모니터링 작업 중에 기록된 EEG 활동
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스트레스 시술 후 1시간 이내 1회
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작업기억
기간: 스트레스 시술 후 1시간 이내 1회
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n-back 작업의 점수(좋은 응답의 %로 표시됨)
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스트레스 시술 후 1시간 이내 1회
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기본 청각 공연
기간: 스트레스 시술 후 1시간 이내 1회
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Tone Matching Task의 점수(좋은 응답의 %로 표시됨)
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스트레스 시술 후 1시간 이내 1회
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타액 코르티솔
기간: 스트레스 시술 후 1시간 이내
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타액 코르티솔(µg/L)
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스트레스 시술 후 1시간 이내
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혈압
기간: 스트레스 시술 후 1시간 이내
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혈압(수축기 및 이완기 모두, mmHg 단위)
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스트레스 시술 후 1시간 이내
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심박수
기간: 스트레스 시술 후 1시간 이내
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심박수(분당 비트 수)
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스트레스 시술 후 1시간 이내
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글루코코르티코이드 수용체 신호 전달 경로의 조절에 관여하는 유전자의 발현율
기간: 스트레스 시술 전 1회, 시술 1시간 후 1회
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글루코코르티코이드 수용체 신호전달 경로 유전자(NR3C1, FKBP4, HSP90, HSP70, FKBP5, BAG1, PTGES3)의 발현율
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스트레스 시술 전 1회, 시술 1시간 후 1회
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주관적 스트레스
기간: 스트레스 시술 전 1회, 시술 1시간 후 1회
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STAI-YA로 평가한 주관적 스트레스(20~80점)
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스트레스 시술 전 1회, 시술 1시간 후 1회
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스트레스 반응에 영향을 미칠 수 있는 심리적 특성(1)
기간: Basline, 스트레스 시술 전
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0에서 16 사이의 16개 항목 Prodromal Questionnaire(PQ-16)의 점수(높은 점수는 높은 정신병 위험을 나타냄).
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Basline, 스트레스 시술 전
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스트레스 반응에 영향을 줄 수 있는 심리적 특성(2)
기간: Basline, 스트레스 시술 전
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CTQ(Childhood Trauma Questionnaire) 점수, 28~140점(점수가 높을수록 외상 노출이 높음을 나타냄)
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Basline, 스트레스 시술 전
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스트레스 반응에 영향을 줄 수 있는 심리적 특성(3)
기간: Basline, 스트레스 시술 전
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상태 특성 불안 척도(B형) 점수 40~160점 20~80점(STAI-YB) 20~80점(점수가 높을수록 상태 불안이 높음을 나타냄)
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Basline, 스트레스 시술 전
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스트레스 반응에 영향을 줄 수 있는 심리적 특성(4)
기간: Basline, 스트레스 시술 전
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SPQ(Schizotypal Personality Questionnaire) 점수, 0에서 74 사이(높은 점수는 더 높은 분열형 특성을 나타냄)
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Basline, 스트레스 시술 전
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스트레스 반응에 영향을 줄 수 있는 심리적 특성(5)
기간: Basline, 스트레스 시술 전
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Launay-Slade Hallucinations Scale(LSHS) 점수, 0~64점(점수가 높을수록 환각을 경험할 가능성이 더 높음을 나타냄)
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Basline, 스트레스 시술 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mondino Marine, PhD, hospital le vinatier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 25일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .