Todellisuuden seuranta ja stressi (REALIST)
keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Hôpital le Vinatier
Tutkimus todellisuuden seurantaprosessista ja stressin vaikutuksesta elektrofysiologisella lähestymistavalla
Todellisuuden seuranta on tärkeä kognitiivinen prosessi jokapäiväisessä elämässä tiedon lähteen muistamiseksi. Todellisuuden seurannan puutteita on osoitettu skitsofrenian jatkumossa, mikä viittaa olemassa olevaan muutokseen psykoosin riskiryhmässä, joka pahenee psykoottisen siirtymän aikana. On myönnetty, että stressillä on ratkaiseva rooli psykoottisessa siirtymässä ja se voi muuttaa kognitiivisia suorituksia. Stressin vaikutuksista todellisuuden seurantaan tiedetään kuitenkin vähemmän, vaikka tämä prosessi näyttää olevan keskeinen psykoottisissa häiriöissä.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia stressin vaikutusta todellisuuden seurantaan, sekä käyttäytymiseen että neurofysiologisiin näkökohtiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 40 tervettä henkilöä.
Osallistujille sovelletaan standardoitua stressiprotokollaa, puolet heistä saa aktiivista stressiä ja toinen puoli lumelääkettä.
Kaikki osallistujat suorittavat myös todellisuuden seurantatehtävän, elektrofysiologiset (EEG) tallenteet sekä sosio-demografiset ja psykometriset arvioinnit
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: SARTLET Lydie
- Puhelinnumero: +33 0437915531
- Sähköposti: lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mondino Marine, PhD
- Puhelinnumero: +33 0437915565
- Sähköposti: marine.mondino@ch-le-vinatier.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätiset 18-30-vuotiaat miehet ja naiset
- He ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa
- Naisille: suun kautta otettava ehkäisy
- Ranskan puhujat ja lukijat
Poissulkemiskriteerit:
- Älä suostu osallistumaan tutkimukseen
- Tupakoitsijat
- Yötyöntekijät
- Näkö- tai kuulovaurioita, jotka voivat estää lukemiseen tai äänien kuunteluun liittyvien tehtävien onnistuneen suorittamisen
- Lääkehoito (paitsi suun kautta otettava ehkäisy)
- joilla on somaattinen patologia erityisesti neurologisissa, endokriinisissa tai verenkiertosairauksissa (esim. Raynaudin tauti)
- Henkilökohtaisilla tai ensimmäisen asteen sukulaisilla on diagnosoituja psykiatrisia häiriöitä (DSM5:n diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan kriteerien mukaisesti)
- Psykoottiset prodomit mitattiin yli 6:lla "prodomaalikyselyssä" - PQ-16 (Ising et al., 2012)
- Kehittänyt musiikillisia kykyjä (eli harjoittelee säännöllisesti musiikki-instrumenttia)
- Raskaana oleminen tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aktiivinen stressiryhmä
20 tervettä henkilöä testataan standardoidun stressiprotokollan aktiivisessa tilassa
|
MAST on standardoitu stressiprotokolla, joka yhdistää 5 minuutin valmisteluvaiheen ja 10 minuutin akuutin stressivaiheen.
Viimeinen vaihe koostuu fyysisten ja psykososiaalisten stressitekijöiden vuorottelusta.
Aktiivisessa tilassa osallistujien on vaihdettava käden upotuksen kylmään veteen ja monimutkaisten mielenlaskennan operaatioiden välillä.
|
|
Placebo Comparator: lumelääke stressiryhmä
20 terveelle koehenkilölle suoritetaan standardoidun stressiprotokollan lumelääke.
|
MAST on standardoitu stressiprotokolla, joka yhdistää 5 minuutin valmisteluvaiheen ja 10 minuutin akuutin stressivaiheen.
Viimeinen vaihe koostuu fyysisten ja psykososiaalisten stressitekijöiden vuorottelusta.
Plasebotilassa osallistujien on vaihdettava käden upottamisen temperoituun veteen ja yksinkertaisten mentaalien aritmeettisten laskujen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todellisuudenseurantaesityksiä
Aikaikkuna: tunnin sisällä stressitoimenpiteen jälkeen
|
todellisuudenseurantatehtävässä saadut pisteet (tarkkuus, vaihteluväli 0-100%)
|
tunnin sisällä stressitoimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elektroenkefalogrammin (EEG) aktiivisuus
Aikaikkuna: 1 kerran 1 tunnin sisällä stressitoimenpiteen jälkeen
|
EEG-aktiivisuus tallennettu levossa (spektriteho) ja todellisuuden seurantatehtävän aikana
|
1 kerran 1 tunnin sisällä stressitoimenpiteen jälkeen
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: 1 kerta 1 tunnin sisällä stressitoimenpiteen jälkeen
|
pisteet n-back-tehtävässä (ilmaistuna % hyvistä vastauksista)
|
1 kerta 1 tunnin sisällä stressitoimenpiteen jälkeen
|
|
Perusaudioesityksiä
Aikaikkuna: 1 kerta 1 tunnin sisällä stressitoimenpiteen jälkeen
|
pisteet sävyvastaavuustehtävässä (prosentteina hyvistä vastauksista)
|
1 kerta 1 tunnin sisällä stressitoimenpiteen jälkeen
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: stressitoimenpiteen ajan ja tunnin sisällä sen jälkeen
|
Syljen kortisoli (µg/l)
|
stressitoimenpiteen ajan ja tunnin sisällä sen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: stressitoimenpiteen ajan ja tunnin sisällä sen jälkeen
|
verenpaine (sekä systolinen että diastolinen, mmHg)
|
stressitoimenpiteen ajan ja tunnin sisällä sen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: stressitoimenpiteen ajan ja tunnin sisällä sen jälkeen
|
Syke (lyöntiä minuutissa)
|
stressitoimenpiteen ajan ja tunnin sisällä sen jälkeen
|
|
glukokortikoidireseptorin signalointireitin säätelyyn osallistuvien geenien ilmentymisnopeus
Aikaikkuna: 1 kerta ennen ja 1 kerta 1 tunti stressitoimenpiteen jälkeen
|
Glukokortikoidireseptorin signalointireitin (NR3C1, FKBP4, HSP90, HSP70, FKBP5, BAG1, PTGES3) geenien ilmentymisnopeus
|
1 kerta ennen ja 1 kerta 1 tunti stressitoimenpiteen jälkeen
|
|
Subjektiivinen stressi
Aikaikkuna: 1 kerta ennen ja 1 kerta 1 tunti stressitoimenpiteen jälkeen
|
Subjektiivinen stressi arvioitu STAI-YA:lla (pisteet 20-80)
|
1 kerta ennen ja 1 kerta 1 tunti stressitoimenpiteen jälkeen
|
|
Psykometriset ominaisuudet, jotka voivat vaikuttaa stressivasteeseen (1)
Aikaikkuna: Perustaso, ennen stressimenettelyä
|
16-kohdan prodromaalikyselyn (PQ-16) pisteet vaihtelevat välillä 0–16 (korkeammat pisteet osoittavat korkeampia psykoottisia riskejä).
|
Perustaso, ennen stressimenettelyä
|
|
Psykometriset ominaisuudet, jotka voivat vaikuttaa stressivasteeseen (2)
Aikaikkuna: Perustaso, ennen stressimenettelyä
|
Pisteet Childhood Trauma Questionnairessa (CTQ), 28-140 (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa traumaaltistusta)
|
Perustaso, ennen stressimenettelyä
|
|
Psykometriset ominaisuudet, jotka voivat vaikuttaa stressivasteeseen (3)
Aikaikkuna: Perustaso, ennen stressimenettelyä
|
State Trait Axiety Inventory (lomake B) pisteet välillä 40 - 160 20 - 80 (STAI-YB) välillä 20 - 80 (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tilaahdistusta)
|
Perustaso, ennen stressimenettelyä
|
|
Psykometriset ominaisuudet, jotka voivat vaikuttaa stressivasteeseen (4)
Aikaikkuna: Perustaso, ennen stressimenettelyä
|
Skitsotyyppisen persoonallisuuden kyselyn (SPQ) pisteet 0–74 (korkeammat pisteet osoittavat korkeampia skitsotyyppisiä piirteitä)
|
Perustaso, ennen stressimenettelyä
|
|
Psykometriset ominaisuudet, jotka voivat vaikuttaa stressivasteeseen (5)
Aikaikkuna: Perustaso, ennen stressimenettelyä
|
Launay-Slade-hallusinaatioasteikon (LSHS) pisteet välillä 0–64 (korkeammat pisteet osoittavat, että hallusinaatioiden todennäköisyys on suurempi)
|
Perustaso, ennen stressimenettelyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mondino Marine, PhD, hospital le Vinatier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 16. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A01390-43
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .