深い鎮静による気道への悪影響の脳波スペクトル パターン
ハイリスク患者の深い鎮静中の呼吸音周波数パターン、カプノグラフィーおよび脳波密度スペクトルアレイ間の関連。
調査の概要
詳細な説明
消化器内視鏡検査、気管支鏡検査、膀胱鏡検査などの多くの侵襲的処置では、深い鎮静が必須です。 ただし、深い鎮静は、気道閉塞、低換気、無呼吸などの呼吸器への悪影響を引き起こす可能性があります。 したがって、これらの呼吸器への悪影響は、高リスク群 (例、子供、高齢者、睡眠時無呼吸患者) の 20% 以上で発生する可能性があるため、麻酔ケアの主要な懸念事項です。 しかし、臨床医が鎮静レベルを客観的に定量化し、不十分な鎮静レベルと呼吸器への悪影響の発生との関連性を見つけることは困難です。
深い鎮静中の気道閉塞と呼吸数の低下は、従来、カプノグラフィー（EtCO2波形）を使用して監視されていました。 ただし、以前の研究では、気管呼吸音のモニタリングにより、カプノグラフィーよりも優れた検出精度を実現できます。 新しいAirmodスマート呼吸モニターには、呼吸音の録音、アンチノイズ信号処理、イベントの記録、呼吸数の分析と研究の機能があります。 連続的な呼吸音の録音により、鎮静中の気道への悪影響が検出される場合があり、これらの呼吸スペクトログラムを画像分析用に提示できます。 これは、研究者が気道への悪影響と鎮静レベルとの関連を特定するのに役立ちます。
最先端の麻酔深度は、脳波 (EEG) を使用して決定されます。 EEG の生データまたは EEG スペクトログラム グラフの両方を使用して、呼吸器への悪影響を伴う鎮静レベルを定量化できます。 したがって、この研究は、EEGモニター、Airmod呼吸音モニター、およびカプノグラフィーを使用して、鎮静レベルと気道への悪影響との関連を調査することを目的としています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chun-Yu Wu
- 電話番号：886-2-23562158
- メール：b001089018@tmu.edu.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chun-Yu Wu
- 電話番号：886-2-23562158
研究場所
-
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Taipei、台湾
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
コンタクト：
- Chun-Yu Wu
- 電話番号：886-2-23562158
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-予想される処置時間が30分を超える鎮静処置を受けている患者
- 小児グループ：4～8歳
- 高齢者グループ: age>= 65 歳
除外基準:
- 術前の活動的な脳の状態（認知症、パーキンソニズム、発作）
- 鼻または口腔の腫瘍の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高齢者人口
65歳以上の患者
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呼吸モニタリングと鎮静深度モニタリングは、鎮静処置中に適用されます。
他の名前：
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小児人口
4～8歳の患者
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呼吸モニタリングと鎮静深度モニタリングは、鎮静処置中に適用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮静中の気道閉塞の発生
時間枠：0.5～2時間
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呼吸音モニターまたはカプノグラフィーによって検出された気道閉塞
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0.5～2時間
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鎮静中の無呼吸イベントの発生
時間枠：0.5～2時間
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呼吸音モニターまたはカプノグラフィーによって検出された無呼吸
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0.5～2時間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202209055DINB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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