Widmowy wzór EEG działań niepożądanych w drogach oddechowych wywołanych głęboką sedacją
Powiązania między wzorcem częstotliwości dźwięku oddechu, kapnografią i macierzą widma gęstości elektroencefalograficznej podczas głębokiej sedacji u pacjentów wysokiego ryzyka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głęboka sedacja jest obowiązkowa w przypadku wielu inwazyjnych procedur, takich jak endoskopia przewodu pokarmowego, bronchoskopia i cystoskopia. Jednak głęboka sedacja może wywołać działania niepożądane ze strony układu oddechowego, w tym niedrożność dróg oddechowych, hipowentylację i bezdech. Te działania niepożądane ze strony układu oddechowego, które mogą wystąpić u ponad 20% grup wysokiego ryzyka (np. dzieci, osoby starsze i pacjenci z bezdechem sennym), są zatem głównym problemem opieki anestezjologicznej. Jednak klinicystom trudno jest obiektywnie określić ilościowo poziom sedacji i znaleźć związek między nieodpowiednim poziomem sedacji a występowaniem działań niepożądanych ze strony układu oddechowego.
Niedrożność dróg oddechowych i spadek częstości oddechów podczas głębokiej sedacji są konwencjonalnie monitorowane za pomocą kapnografii (krzywa EtCO2). Jednak wcześniejsze badania wykazały, że monitorowanie odgłosów oddechu tchawicy może zapewnić lepszą dokładność wykrywania niż kapnografia. Nowatorski inteligentny monitor oddechu Airmod ma funkcje nagrywania odgłosów oddechu, przetwarzania sygnału przeciwhałasowego, nagrywania zdarzeń oraz analizy i badań częstości oddechów. Poprzez ciągłą rejestrację odgłosów oddechu można wykryć działania niepożądane w drogach oddechowych podczas sedacji, a te spektrogramy oddechowe można przedstawić do analizy obrazu. Jest to pomocne dla badacza w identyfikacji związków między działaniem niepożądanym na drogi oddechowe a poziomem sedacji.
Najnowocześniejszą głębokość znieczulenia określa się za pomocą elektroencefalogramu (EEG). Zarówno surowe dane EEG, jak i wykresy spektrogramu EEG można wykorzystać do ilościowego określenia poziomu sedacji z działaniami niepożądanymi dla układu oddechowego. W związku z tym niniejsze badanie ma na celu zbadanie związków między poziomem sedacji a niepożądanymi skutkami w drogach oddechowych za pomocą monitora EEG, monitora odgłosów oddechu Airmod i kapnografii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chun-Yu Wu
- Numer telefonu: 886-2-23562158
- E-mail: b001089018@tmu.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chun-Yu Wu
- Numer telefonu: 886-2-23562158
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chun-Yu Wu
- Numer telefonu: 886-2-23562158
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci poddawani sedacji zabiegowej z oczekiwanym czasem producji dłuższym niż 30 minut
- Grupa pediatryczna: wiek 4-8 lat
- Grupa geriatryczna: wiek>= 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne stany mózgu przed operacją (otępienie, parkinsonizm, drgawki)
- Historia guza nosa lub jamy ustnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Populacja geriatryczna
pacjent w wieku powyżej 65 lat
|
Podczas sedacji zabiegowej stosowane będzie monitorowanie oddechu i głębokość sedacji.
Inne nazwy:
|
|
Populacja pediatryczna
pacjent w wieku 4-8 lat
|
Podczas sedacji zabiegowej stosowane będzie monitorowanie oddechu i głębokość sedacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie niedrożności dróg oddechowych podczas sedacji
Ramy czasowe: 0,5-2 godziny
|
Niedrożność dróg oddechowych wykryta przez monitor oddechu lub kapnografię
|
0,5-2 godziny
|
|
Występowanie bezdechu podczas sedacji
Ramy czasowe: 0,5-2 godziny
|
Bezdech wykryty przez monitor oddechu lub kapnografię
|
0,5-2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202209055DINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .