Modèle spectral EEG des effets indésirables des voies respiratoires induits par la sédation profonde
Associations entre le modèle de fréquence sonore respiratoire, la capnographie et le réseau de spectre de densité électroencéphalographique pendant la sédation profonde chez les patients à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sédation profonde est obligatoire pour de nombreuses procédures invasives telles que l'endoscopie digestive, la bronchoscopie et la cystoscopie. Cependant, la sédation profonde peut induire des effets indésirables respiratoires, notamment une obstruction des voies respiratoires, une hypoventilation et une apnée. Ces effets indésirables respiratoires, qui peuvent survenir dans plus de 20 % des groupes à haut risque (par exemple, les enfants, les personnes âgées et les patients souffrant d'apnée du sommeil), sont donc les préoccupations majeures des soins anesthésiques. Cependant, il est difficile pour les cliniciens de quantifier objectivement le niveau de sédation et de trouver les associations entre un niveau de sédation inadéquat et la survenue d'effets indésirables respiratoires.
L'obstruction des voies respiratoires et la baisse de la fréquence respiratoire pendant la sédation profonde sont classiquement surveillées à l'aide de la capnographie (forme d'onde EtCO2). Cependant, des études antérieures ont montré que la surveillance du bruit respiratoire trachéal peut atteindre une meilleure précision de détection que la capnographie. Le nouveau moniteur respiratoire intelligent Airmod a les fonctions d'enregistrement sonore de la respiration, de traitement du signal anti-bruit, d'enregistrement d'événements et d'analyse et de recherche de la fréquence respiratoire. Grâce à l'enregistrement sonore continu de la respiration, les effets indésirables des voies respiratoires pendant la sédation peuvent être détectés, et ces spectrogrammes respiratoires peuvent être présentés pour une analyse d'image. Ceci est utile pour le chercheur pour identifier les associations entre les effets indésirables des voies respiratoires et le niveau de sédation.
La profondeur anesthésique de pointe est déterminée à l'aide de l'électroencéphalogramme (EEG). Les données brutes EEG ou les graphiques du spectrogramme EEG peuvent être utilisés pour quantifier le niveau de sédation avec des effets indésirables respiratoires. En conséquence, cette étude vise à étudier les associations entre le niveau de sédation et les effets indésirables des voies respiratoires en utilisant le moniteur EEG, le moniteur de son respiratoire Airmod et la capnographie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chun-Yu Wu
- Numéro de téléphone: 886-2-23562158
- E-mail: b001089018@tmu.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chun-Yu Wu
- Numéro de téléphone: 886-2-23562158
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Chun-Yu Wu
- Numéro de téléphone: 886-2-23562158
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients subissant une sédation procédurale avec un temps de produre prévu supérieur à 30 minutes
- Groupe pédiatrique : 4-8 ans
- Groupe gériatrique : âge>= 65 ans
Critère d'exclusion:
- Affections cérébrales actives préopératoires (démence, parkinsonisme, convulsions)
- Antécédents de tumeur nasale ou buccale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Population gériatrique
patient âgé de plus de 65 ans
|
La surveillance respiratoire et la surveillance de la profondeur de la sédation seront appliquées pendant la sédation procédurale.
Autres noms:
|
|
Population pédiatrique
patient âgé de 4 à 8 ans
|
La surveillance respiratoire et la surveillance de la profondeur de la sédation seront appliquées pendant la sédation procédurale.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Occurrence d'obstruction des voies respiratoires pendant la sédation
Délai: 0,5-2 heures
|
Obstruction des voies respiratoires détectée par le moniteur de bruit respiratoire ou la capnographie
|
0,5-2 heures
|
|
Occurrence d'événement d'apnée pendant la sédation
Délai: 0,5-2 heures
|
Apnée détectée par le moniteur de bruit respiratoire ou la capnographie
|
0,5-2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202209055DINB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .