Padrão Espectral EEG de Efeitos Adversos nas Vias Aéreas Induzidos por Sedação Profunda
Associações entre padrão de frequência do som respiratório, capnografia e espectro de densidade eletroencefalográfica durante sedação profunda em pacientes de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sedação profunda é obrigatória para muitos procedimentos invasivos, como endoscopia digestiva, broncoscopia e cistoscopia. No entanto, a sedação profunda pode induzir efeitos adversos respiratórios, incluindo obstrução das vias aéreas, hipoventilação e apneia. Esses efeitos adversos respiratórios, que podem ocorrer em mais de 20% dos grupos de alto risco (por exemplo, crianças, idosos e pacientes com apnéia do sono), portanto, são as principais preocupações dos cuidados anestésicos. No entanto, é difícil para os médicos quantificar objetivamente o nível de sedação e encontrar as associações de nível de sedação inadequado e a ocorrência de efeitos adversos respiratórios.
A obstrução das vias aéreas e o declínio da frequência respiratória durante a sedação profunda são monitorados convencionalmente por meio de capnografia (forma de onda EtCO2). No entanto, estudos anteriores demonstraram que o monitoramento do som respiratório traqueal pode alcançar melhor precisão de detecção do que a capnografia. O novo monitor de respiração inteligente Airmod tem as funções de gravação de som respiratório, processamento de sinal anti-ruído, gravação de eventos e análise e pesquisa de frequência respiratória. Através do registro do som respiratório contínuo, podem ser detectados efeitos adversos nas vias aéreas durante a sedação, e estes espectrogramas respiratórios podem ser apresentados para análise de imagem. Isso é útil para o pesquisador identificar associações entre o efeito adverso das vias aéreas e o nível de sedação.
A profundidade anestésica de última geração é determinada usando o eletroencefalograma (EEG). Os dados brutos de EEG ou os gráficos de espectrograma de EEG podem ser usados para quantificar o nível de sedação com efeitos adversos respiratórios. Assim, este estudo tem como objetivo investigar as associações entre o nível de sedação e os efeitos adversos nas vias aéreas por meio do monitor de EEG, monitor de som respiratório Airmod e capnografia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chun-Yu Wu
- Número de telefone: 886-2-23562158
- E-mail: b001089018@tmu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Chun-Yu Wu
- Número de telefone: 886-2-23562158
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Chun-Yu Wu
- Número de telefone: 886-2-23562158
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes submetidos à sedação do procedimento com tempo esperado de produção superior a 30 minutos
- Grupo pediátrico: 4-8 anos de idade
- Grupo geriátrico: idade>= 65 anos
Critério de exclusão:
- Condições cerebrais ativas pré-operatórias (demência, parkinsonismo, convulsão)
- Uma história de tumor nasal ou oral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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População geriátrica
paciente com idade acima de 65 anos
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O monitoramento respiratório e o monitoramento da profundidade da sedação serão aplicados durante a sedação do procedimento.
Outros nomes:
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População pediátrica
paciente com idade entre 4-8 anos
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O monitoramento respiratório e o monitoramento da profundidade da sedação serão aplicados durante a sedação do procedimento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de obstrução das vias aéreas durante a sedação
Prazo: 0,5-2 horas
|
Obstrução das vias aéreas detectada pelo monitor de som respiratório ou capnografia
|
0,5-2 horas
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Ocorrência de evento de apneia durante a sedação
Prazo: 0,5-2 horas
|
Apneia detectada pelo monitor de som respiratório ou capnografia
|
0,5-2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202209055DINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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