Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EEG-spektralmønster av dyp sedasjon-induserte luftveisskader

2. november 2022 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Assosiasjoner mellom pustelydfrekvensmønster, kapnografi og elektroencefalografisk tetthetsspekter under dyp sedasjon hos høyrisikopasienter.

For å undersøke assosiasjonene mellom sedasjonsnivået og luftveisskadene ved å bruke EEG, Airmod pustelydmonitor og kapnografi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Dyp sedasjon er obligatorisk for mange invasive prosedyrer som fordøyelsesendoskopi, bronkoskopi og cystoskopi. Imidlertid kan dyp sedasjon indusere uønskede respiratoriske effekter, inkludert luftveisobstruksjon, hypoventilasjon og apné. Disse respiratoriske bivirkningene, som kan forekomme i mer enn 20 % av høyrisikogruppene (f.eks. barn, eldre og pasienter med søvnapné), er derfor de største bekymringene for anestesibehandlingen. Det er imidlertid vanskelig for klinikere å objektivt kvantifisere sedasjonsnivået og finne sammenhenger mellom utilstrekkelig sedasjonsnivå og forekomsten av respiratoriske bivirkninger.

Luftveisobstruksjon og reduksjon i respirasjonsfrekvens under dyp sedasjon overvåkes konvensjonelt ved bruk av kapnografi (EtCO2-bølgeform). Tidligere studier har imidlertid trakeal pust lydovervåking kan oppnå bedre deteksjonsnøyaktighet enn kapnografi. Den nye Airmod smarte pustemonitoren har funksjonene pustelydopptak, antistøysignalbehandling, hendelsesregistrering og respirasjonsfrekvensanalyse og forskning. Gjennom kontinuerlig pustelydregistrering kan uønskede effekter på luftveiene under sedasjon oppdages, og disse pustespektrogrammene kan presenteres for bildeanalyse. Dette er nyttig for forskere å identifisere assosiasjoner mellom uønskede effekter på luftveiene og sedasjonsnivået.

Den moderne anestesidybden bestemmes ved å bruke elektroencefalogrammet (EEG). Både EEG-rådata eller EEG-spektrogramgrafene kan brukes for å kvantifisere sedasjonsnivået med respiratoriske bivirkninger. Følgelig har denne studien som mål å undersøke assosiasjonene mellom sedasjonsnivået og de uønskede effektene i luftveiene ved å bruke EEG-monitoren, Airmod-pustelydmonitoren og kapnografien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Chun-Yu Wu
  • Telefonnummer: 886-2-23562158

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chun-Yu Wu
          • Telefonnummer: 886-2-23562158

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To pasientgrupper med høyere risiko for invasiv prosedyresedasjon vil bli undersøkt, nemlig pediatriske pasienter og geriatriske pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som gjennomgår prosedyremessig sedasjon med forventet preparattid lenger enn 30 minutter

  • Pediatrisk gruppe: alder 4-8 år
  • Geriatrisk gruppe: alder>= 65 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperative aktive hjernetilstander (demens, parkinsonisme, anfall)
  • En historie med nasal eller oral svulst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Geriatrisk befolkning
pasient med alderen over 65 år
Respirasjonsovervåking og sedasjonsdybdeovervåking vil bli brukt under prosedyremessig sedasjon.
Andre navn:
  • Elektroencefalografisk overvåking
  • Kapnografisk overvåking
Pediatrisk populasjon
pasient i alderen 4-8 år
Respirasjonsovervåking og sedasjonsdybdeovervåking vil bli brukt under prosedyremessig sedasjon.
Andre navn:
  • Elektroencefalografisk overvåking
  • Kapnografisk overvåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av luftveisobstruksjon under sedasjon
Tidsramme: 0,5-2 timer
Luftveisobstruksjon oppdaget av pustelydmonitoren eller kapnografien
0,5-2 timer
Forekomst av apnéhendelse under sedasjon
Tidsramme: 0,5-2 timer
Apné oppdaget av pustelydmonitoren eller kapnografien
0,5-2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202209055DINB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

IPD kan fås ved å kontakte den tilsvarende forfatteren etter at studien er publisert

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kun for forskningsformål. IPD-en vil ikke bli gitt til kommersielle formål.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere