Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EEG-spektralmönster av djupa sederingar-inducerade luftvägsbiverkningar

2 november 2022 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Associationer mellan andningsljudsfrekvensmönster, kapnografi och elektroencefalografisk densitetsspektrumuppsättning under djup sedering hos högriskpatienter.

För att undersöka sambanden mellan sedationsnivån och de negativa effekterna av luftvägarna med hjälp av EEG, Airmod andningsljudmonitor och kapnografi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Djup sedering är obligatoriskt för många invasiva procedurer såsom matsmältningsendoskopi, bronkoskopi och cystoskopi. Dock kan djup sedering inducera skadliga andningseffekter inklusive luftvägsobstruktion, hypoventilation och apné. Dessa andningsbiverkningar, som kan förekomma i mer än 20 % av högriskgrupperna (t.ex. barn, äldre och patienter med sömnapné), är därför de största problemen med anestesivården. Det är dock svårt för läkare att objektivt kvantifiera sederingsnivån och hitta sambanden mellan otillräcklig sederingsnivå och förekomsten av andningsbiverkningar.

Luftvägsobstruktion och minskning av andningsfrekvensen under djup sedering övervakas konventionellt med hjälp av kapnografi (EtCO2-vågform). Tidigare studier har dock visat att ljudövervakning av luftrörsandningen kan uppnå bättre detektionsnoggrannhet än kapnografin. Den nya Airmod smarta andningsmonitorn har funktionerna för ljudinspelning av andningsljud, signalbehandling mot brus, händelseregistrering och andningsfrekvensanalys och forskning. Genom den kontinuerliga andningsljudregistreringen kan negativa effekter på luftvägarna under sedering upptäckas, och dessa andningsspektrogram kan presenteras för bildanalys. Detta är till hjälp för forskare att identifiera samband mellan skadliga effekter på luftvägarna och sederingsnivån.

Det senaste anestesidjupet bestäms med hjälp av elektroencefalogrammet (EEG). Både EEG-rådata eller EEG-spektrogramgraferna kan användas för att kvantifiera sederingsnivån med andningsbiverkningar. Följaktligen syftar denna studie till att undersöka sambanden mellan sederingsnivån och de negativa effekterna av luftvägarna genom att använda EEG-monitorn, Airmod-andningsljudmonitorn och kapnografin.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Chun-Yu Wu
  • Telefonnummer: 886-2-23562158

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Chun-Yu Wu
          • Telefonnummer: 886-2-23562158

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Två patientgrupper med högre risk för invasiv procedursedering kommer att undersökas, nämligen pediatriska patienter och geriatriska patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som genomgår procedurell sedering med förväntad produreringstid längre än 30 minuter

  • Pediatrisk grupp: ålder 4-8 år
  • Geriatrisk grupp: ålder>= 65 år

Exklusions kriterier:

  • Preoperativa aktiva hjärntillstånd (demens, parkinsonism, anfall)
  • En historia av nasal eller oral tumör

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Geriatrisk befolkning
patient med ålder över 65 år
Andningsövervakning och övervakning av sederingsdjup kommer att tillämpas under procedursedering.
Andra namn:
  • Elektroencefalografisk övervakning
  • Kapnografisk övervakning
Pediatrisk population
patient i åldrarna 4-8 år
Andningsövervakning och övervakning av sederingsdjup kommer att tillämpas under procedursedering.
Andra namn:
  • Elektroencefalografisk övervakning
  • Kapnografisk övervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av luftvägsobstruktion under sedering
Tidsram: 0,5-2 timmar
Luftvägsobstruktion upptäckt av andningsljudmonitor eller kapnografi
0,5-2 timmar
Förekomst av apnéhändelse under sedering
Tidsram: 0,5-2 timmar
Apné upptäckt av andningsljudmonitor eller kapnografi
0,5-2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 202209055DINB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

IPD kan erhållas genom att kontakta motsvarande författare efter att studien publicerats

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga efter publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Endast för forskningsändamål. IPD kommer inte att tillhandahållas för kommersiella ändamål.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Procedurell sedering

3
Prenumerera