- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05595798
깊은 진정 유발기도 부작용의 EEG 스펙트럼 패턴
고위험 환자의 깊은 진정 동안 호흡음 주파수 패턴, 카프노그래피 및 뇌파 밀도 스펙트럼 배열 사이의 연관성.
연구 개요
상세 설명
깊은 진정은 소화기 내시경, 기관지경 및 방광경과 같은 많은 침습적 절차에 필수적입니다. 그러나 깊은 진정은 기도폐쇄, 호흡저하, 무호흡 등의 호흡기 부작용을 유발할 수 있다. 고위험군(예: 어린이, 노인, 수면 무호흡증 환자)의 20% 이상에서 발생할 수 있는 이러한 호흡기 부작용은 마취 치료의 주요 관심사입니다. 그러나 임상의가 진정 수준을 객관적으로 정량화하고 부적절한 진정 수준과 호흡기 부작용 발생의 연관성을 찾는 것은 어렵습니다.
깊은 진정 중 기도 폐쇄 및 호흡수 감소는 일반적으로 카프노그래피(EtCO2 파형)를 사용하여 모니터링됩니다. 그러나 이전 연구에서는 기관 호흡음 모니터링이 카프노그래피보다 더 나은 감지 정확도를 달성할 수 있습니다. 새로운 Airmod 스마트 호흡 모니터에는 호흡 소리 녹음, 소음 방지 신호 처리, 이벤트 기록 및 호흡수 분석 및 연구 기능이 있습니다. 지속적인 호흡음 녹음을 통해 진정 중 기도 부작용을 감지할 수 있으며 이러한 호흡 스펙트로그램을 이미지 분석을 위해 제시할 수 있습니다. 이는 연구원이 기도 부작용과 진정 수준 사이의 연관성을 식별하는 데 도움이 됩니다.
최첨단 마취 깊이는 뇌파도(EEG)를 사용하여 결정됩니다. EEG 원시 데이터 또는 EEG 스펙트로그램 그래프는 모두 호흡 부작용이 있는 진정 수준을 정량화하는 데 사용될 수 있습니다. 따라서 본 연구에서는 EEG 모니터, Airmod 호흡음 모니터, 카프노그래피를 이용하여 진정 정도와 기도 부작용 간의 연관성을 알아보고자 한다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chun-Yu Wu
- 전화번호: 886-2-23562158
- 이메일: b001089018@tmu.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Chun-Yu Wu
- 전화번호: 886-2-23562158
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Chun-Yu Wu
- 전화번호: 886-2-23562158
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
시술 시간이 30분을 초과하는 시술 진정을 받는 환자
- 소아 그룹: 4-8세
- 노인 그룹: 연령>= 65세
제외 기준:
- 수술 전 활성 뇌 상태(치매, 파킨슨병, 발작)
- 비강 또는 구강 종양의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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노인 인구
65세 이상 환자
|
호흡 모니터링 및 진정 깊이 모니터링은 시술 진정 동안 적용됩니다.
다른 이름들:
|
소아 인구
4-8세 사이의 환자
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호흡 모니터링 및 진정 깊이 모니터링은 시술 진정 동안 적용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정 중 기도 폐쇄의 발생
기간: 0.5~2시간
|
호흡음 모니터 또는 카프노그래피에서 감지된 기도 폐쇄
|
0.5~2시간
|
진정 중 무호흡 사건의 발생
기간: 0.5~2시간
|
호흡음 모니터 또는 카프노그래피에 의해 감지된 무호흡
|
0.5~2시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202209055DINB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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