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깊은 진정 유발기도 부작용의 EEG 스펙트럼 패턴

2022년 11월 2일 업데이트: National Taiwan University Hospital

고위험 환자의 깊은 진정 동안 호흡음 주파수 패턴, 카프노그래피 및 뇌파 밀도 스펙트럼 배열 사이의 연관성.

EEG, Airmod 호흡 소리 모니터 및 카프노그래피를 사용하여 진정 수준과 기도 부작용 사이의 연관성을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

깊은 진정은 소화기 내시경, 기관지경 및 방광경과 같은 많은 침습적 절차에 필수적입니다. 그러나 깊은 진정은 기도폐쇄, 호흡저하, 무호흡 등의 호흡기 부작용을 유발할 수 있다. 고위험군(예: 어린이, 노인, 수면 무호흡증 환자)의 20% 이상에서 발생할 수 있는 이러한 호흡기 부작용은 마취 치료의 주요 관심사입니다. 그러나 임상의가 진정 수준을 객관적으로 정량화하고 부적절한 진정 수준과 호흡기 부작용 발생의 연관성을 찾는 것은 어렵습니다.

깊은 진정 중 기도 폐쇄 및 호흡수 감소는 일반적으로 카프노그래피(EtCO2 파형)를 사용하여 모니터링됩니다. 그러나 이전 연구에서는 기관 호흡음 모니터링이 카프노그래피보다 더 나은 감지 정확도를 달성할 수 있습니다. 새로운 Airmod 스마트 호흡 모니터에는 호흡 소리 녹음, 소음 방지 신호 처리, 이벤트 기록 및 호흡수 분석 및 연구 기능이 있습니다. 지속적인 호흡음 녹음을 통해 진정 중 기도 부작용을 감지할 수 있으며 이러한 호흡 스펙트로그램을 이미지 분석을 위해 제시할 수 있습니다. 이는 연구원이 기도 부작용과 진정 수준 사이의 연관성을 식별하는 데 도움이 됩니다.

최첨단 마취 깊이는 뇌파도(EEG)를 사용하여 결정됩니다. EEG 원시 데이터 또는 EEG 스펙트로그램 그래프는 모두 호흡 부작용이 있는 진정 수준을 정량화하는 데 사용될 수 있습니다. 따라서 본 연구에서는 EEG 모니터, Airmod 호흡음 모니터, 카프노그래피를 이용하여 진정 정도와 기도 부작용 간의 연관성을 알아보고자 한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Chun-Yu Wu
  • 전화번호: 886-2-23562158

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:
          • Chun-Yu Wu
          • 전화번호: 886-2-23562158

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

침습적 절차 진정에 대한 위험이 더 높은 두 환자 그룹, 즉 소아 환자와 노인 환자를 조사할 것입니다.

설명

포함 기준:

시술 시간이 30분을 초과하는 시술 진정을 받는 환자

  • 소아 그룹: 4-8세
  • 노인 그룹: 연령>= 65세

제외 기준:

  • 수술 전 활성 뇌 상태(치매, 파킨슨병, 발작)
  • 비강 또는 구강 종양의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
노인 인구
65세 이상 환자
호흡 모니터링 및 진정 깊이 모니터링은 시술 진정 동안 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 뇌파 모니터링
  • 카프노그래피 모니터링
소아 인구
4-8세 사이의 환자
호흡 모니터링 및 진정 깊이 모니터링은 시술 진정 동안 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 뇌파 모니터링
  • 카프노그래피 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진정 중 기도 폐쇄의 발생
기간: 0.5~2시간
호흡음 모니터 또는 카프노그래피에서 감지된 기도 폐쇄
0.5~2시간
진정 중 무호흡 사건의 발생
기간: 0.5~2시간
호흡음 모니터 또는 카프노그래피에 의해 감지된 무호흡
0.5~2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202209055DINB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

IPD는 연구가 출판된 후 해당 저자에게 연락하여 얻을 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 게시 후 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 목적으로만. IPD는 상업적 목적으로 제공되지 않습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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