Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спектральная картина ЭЭГ побочных эффектов дыхательных путей, вызванных глубокой седацией

2 ноября 2022 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Взаимосвязь между частотой звуков дыхания, капнографией и массивом спектра плотности электроэнцефалограммы во время глубокой седации у пациентов с высоким риском.

Исследовать связь между уровнем седации и побочными эффектами дыхательных путей с помощью ЭЭГ, монитора звука дыхания Airmod и капнографии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Глубокая седация является обязательной для многих инвазивных процедур, таких как пищеварительная эндоскопия, бронхоскопия и цистоскопия. Однако глубокая седация может вызвать побочные эффекты со стороны органов дыхания, включая обструкцию дыхательных путей, гиповентиляцию и апноэ. Эти респираторные побочные эффекты, которые могут возникать более чем у 20% групп высокого риска (например, дети, пожилые люди и пациенты с апноэ во сне), следовательно, являются основными проблемами анестезиологической помощи. Тем не менее, клиницистам трудно объективно количественно оценить уровень седации и найти связи между неадекватным уровнем седации и возникновением побочных эффектов со стороны органов дыхания.

Обструкция дыхательных путей и снижение частоты дыхания во время глубокой седации обычно контролируются с помощью капнографии (форма волны EtCO2). Тем не менее, предыдущие исследования показали, что мониторинг трахеального дыхания может обеспечить лучшую точность обнаружения, чем капнография. Новый интеллектуальный монитор дыхания Airmod имеет функции записи звука дыхания, шумоподавляющей обработки сигналов, записи событий, а также анализа и исследования частоты дыхания. Благодаря непрерывной записи звука дыхания можно обнаружить побочные эффекты дыхательных путей во время седации, и эти спектрограммы дыхания могут быть представлены для анализа изображений. Это полезно для исследователя, чтобы определить связь между побочным эффектом дыхательных путей и уровнем седации.

Глубина анестезии современного уровня определяется с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ). Как необработанные данные ЭЭГ, так и графики спектрограммы ЭЭГ могут использоваться для количественной оценки уровня седации с респираторными побочными эффектами. Соответственно, это исследование направлено на изучение связи между уровнем седации и побочными эффектами дыхательных путей с использованием монитора ЭЭГ, монитора звука дыхания Airmod и капнографии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chun-Yu Wu
  • Номер телефона: 886-2-23562158
  • Электронная почта: b001089018@tmu.edu.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Chun-Yu Wu
  • Номер телефона: 886-2-23562158

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Chun-Yu Wu
          • Номер телефона: 886-2-23562158

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

4 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут исследованы две группы пациентов с повышенным риском инвазивной процедурной седации, а именно педиатрические пациенты и гериатрические пациенты.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, подвергающиеся процедурной седации с ожидаемым временем проведения более 30 минут.

  • Детская группа: возраст 4-8 лет
  • Гериатрическая группа: возраст >= 65 лет

Критерий исключения:

  • Предоперационные активные состояния головного мозга (деменция, паркинсонизм, судороги)
  • История носовой или ротовой опухоли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гериатрическое население
пациент в возрасте старше 65 лет
Во время процедурной седации будет применяться респираторный мониторинг и мониторинг глубины седации.
Другие имена:
  • Электроэнцефалографический мониторинг
  • Капнографический мониторинг
Детская популяция
пациент в возрасте от 4 до 8 лет
Во время процедурной седации будет применяться респираторный мониторинг и мониторинг глубины седации.
Другие имена:
  • Электроэнцефалографический мониторинг
  • Капнографический мониторинг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение обструкции дыхательных путей во время седации
Временное ограничение: 0,5-2 часа
Обструкция дыхательных путей, обнаруженная с помощью монитора звука дыхания или капнографии
0,5-2 часа
Возникновение апноэ во время седации
Временное ограничение: 0,5-2 часа
Апноэ, обнаруженное монитором звука дыхания или капнографией
0,5-2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 202209055DINB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

IPD можно получить, связавшись с соответствующим автором после публикации исследования.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Только для исследовательских целей. IPD не будет предоставляться в коммерческих целях.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться