Syvän sedationin aiheuttamien hengitysteiden haitallisten vaikutusten EEG-spektrikuvio
Hengitysäänen taajuuskuvion, kapnografian ja elektroenkefalografisen tiheysspektriryhmän väliset yhteydet syvän sedaation aikana korkean riskin potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syvä sedaatio on pakollinen monissa invasiivisissa toimenpiteissä, kuten ruoansulatuskanavan endoskopiassa, bronkoskoopiassa ja kystoskopiassa. Syvä sedaatio voi kuitenkin aiheuttaa hengitystiehaittavaikutuksia, kuten hengitysteiden tukkeutumista, hypoventilaatiota ja apneaa. Nämä hengitysteiden haittavaikutukset, joita voi esiintyä yli 20 %:lla riskiryhmistä (esim. lapset, vanhukset ja uniapneapotilaat), ovat siksi anestesiahoidon tärkeimpiä huolenaiheita. Lääkäreiden on kuitenkin vaikea arvioida objektiivisesti sedaatiotasoa ja löytää yhteyksiä riittämättömään sedaatiotasoon ja hengitysteiden haittavaikutusten esiintymiseen.
Hengitysteiden tukkeutumista ja hengitystiheyden laskua syvän sedaation aikana seurataan perinteisesti käyttämällä kapnografiaa (EtCO2-aaltomuoto). Aiemmissa tutkimuksissa henkitorven hengitysäänen seuranta voi kuitenkin saavuttaa kapnografiaa paremman tunnistustarkkuuden. Uudessa Airmod älykkäässä hengitysmonitorissa on hengitysäänen tallennus, melunvaimennussignaalien käsittely, tapahtumien tallennus sekä hengitystiheyden analysointi ja tutkimus. Jatkuvan hengitysäänitallennuksen avulla voidaan havaita hengitysteiden haittavaikutukset sedaation aikana ja nämä hengitysspektrogrammit voidaan esittää kuva-analyysiä varten. Tämä auttaa tutkijaa tunnistamaan hengitysteiden haittavaikutusten ja sedaation tason väliset yhteydet.
Huippuluokan anestesian syvyys määritetään käyttämällä elektroenkefalogrammia (EEG). Sekä EEG-raakatietoja että EEG-spektrogrammien käyriä voidaan käyttää sedaatiotason kvantifioimiseen hengityselinten haitallisilla vaikutuksilla. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sedaatiotason ja hengitysteiden haittavaikutusten välisiä yhteyksiä käyttämällä EEG-monitoria, Airmod-hengitysäänimonitoria ja kapnografiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chun-Yu Wu
- Puhelinnumero: 886-2-23562158
- Sähköposti: b001089018@tmu.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chun-Yu Wu
- Puhelinnumero: 886-2-23562158
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chun-Yu Wu
- Puhelinnumero: 886-2-23562158
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille tehdään toimenpide sedaatiota odotettavissa oleva toimenpide kestää yli 30 minuuttia
- Lastenryhmä: 4-8-vuotiaat
- Ikäryhmä: ikä>= 65 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiiviset aktiiviset aivosairaudet (dementia, parkinsonismi, kohtaukset)
- Anamneesissa nenän tai suun kasvain
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhempi väestö
yli 65-vuotias potilas
|
Hengityksen seurantaa ja sedaation syvyyden seurantaa sovelletaan toimenpiteen sedaation aikana.
Muut nimet:
|
|
Lasten väestö
4-8-vuotiaat potilaat
|
Hengityksen seurantaa ja sedaation syvyyden seurantaa sovelletaan toimenpiteen sedaation aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden tukos ilmaantuminen sedaation aikana
Aikaikkuna: 0,5-2 tuntia
|
Hengitysäänimittarilla tai kapnografialla havaittu hengitysteiden tukos
|
0,5-2 tuntia
|
|
Apneatapahtuman esiintyminen sedaation aikana
Aikaikkuna: 0,5-2 tuntia
|
Hengitysäänen monitorin tai kapnografian havaitsema apnea
|
0,5-2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202209055DINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .