Patrón espectral EEG de efectos adversos en las vías respiratorias inducidos por sedación profunda
Asociaciones entre el patrón de frecuencia del sonido respiratorio, la capnografía y la matriz de espectro de densidad electroencefalográfica durante la sedación profunda en pacientes de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sedación profunda es obligatoria para muchos procedimientos invasivos, como la endoscopia digestiva, la broncoscopia y la cistoscopia. Sin embargo, la sedación profunda puede inducir efectos adversos respiratorios que incluyen obstrucción de las vías respiratorias, hipoventilación y apnea. Estos efectos adversos respiratorios, que pueden ocurrir en más del 20% de los grupos de alto riesgo (p. ej., niños, ancianos y pacientes con apnea del sueño), por lo tanto, son las principales preocupaciones de la atención anestésica. Sin embargo, es difícil para los médicos cuantificar objetivamente el nivel de sedación y encontrar las asociaciones de un nivel de sedación inadecuado y la aparición de efectos adversos respiratorios.
La obstrucción de las vías respiratorias y la disminución de la frecuencia respiratoria durante la sedación profunda se controlan convencionalmente mediante capnografía (forma de onda de EtCO2). Sin embargo, estudios previos han demostrado que la monitorización del sonido respiratorio traqueal puede lograr una mejor precisión de detección que la capnografía. El novedoso monitor de respiración inteligente Airmod tiene las funciones de grabación del sonido de la respiración, procesamiento de señales antirruido, grabación de eventos y análisis e investigación de la frecuencia respiratoria. A través de la grabación continua del sonido de la respiración, se pueden detectar efectos adversos en las vías respiratorias durante la sedación, y estos espectrogramas de respiración se pueden presentar para el análisis de imágenes. Esto es útil para que el investigador identifique asociaciones entre el efecto adverso en las vías respiratorias y el nivel de sedación.
La profundidad anestésica de última generación se determina utilizando el electroencefalograma (EEG). Tanto los datos sin procesar de EEG como los gráficos de espectrograma de EEG se pueden usar para cuantificar el nivel de sedación con efectos adversos respiratorios. En consecuencia, este estudio tiene como objetivo investigar las asociaciones entre el nivel de sedación y los efectos adversos en las vías respiratorias mediante el uso del monitor EEG, el monitor de sonido respiratorio Airmod y la capnografía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chun-Yu Wu
- Número de teléfono: 886-2-23562158
- Correo electrónico: b001089018@tmu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chun-Yu Wu
- Número de teléfono: 886-2-23562158
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Chun-Yu Wu
- Número de teléfono: 886-2-23562158
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes sometidos a sedación para procedimientos con un tiempo de producción previsto superior a 30 minutos
- Grupo pediátrico: edad 4-8 años
- Grupo geriátrico: edad >= 65 años
Criterio de exclusión:
- Condiciones cerebrales activas preoperatorias (demencia, parkinsonismo, convulsiones)
- Antecedentes de tumor nasal u oral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Población geriátrica
paciente con edades superiores a 65 años
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Se aplicará monitorización respiratoria y monitorización de la profundidad de la sedación durante la sedación del procedimiento.
Otros nombres:
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Población pediátrica
paciente con edades entre 4-8 años
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Se aplicará monitorización respiratoria y monitorización de la profundidad de la sedación durante la sedación del procedimiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocurrencia de obstrucción de la vía aérea durante la sedación.
Periodo de tiempo: 0.5-2 horas
|
Obstrucción de las vías respiratorias detectada por el monitor de sonido respiratorio o la capnografía
|
0.5-2 horas
|
|
Ocurrencia de evento de apnea durante la sedación
Periodo de tiempo: 0.5-2 horas
|
Apnea detectada por el monitor de sonido respiratorio o capnografía
|
0.5-2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202209055DINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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