Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG-spektralmønster af dyb sedation-inducerede luftvejsbivirkninger

2. november 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Forbindelser mellem vejrtrækningslydfrekvensmønster, kapnografi og elektroencefalografisk tæthedsspektrumarray under dyb sedation hos højrisikopatienter.

For at undersøge sammenhænge mellem sedationsniveauet og de negative virkninger af luftvejene ved at bruge EEG, Airmod åndedrætslydmonitor og kapnografi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dyb sedation er obligatorisk for mange invasive procedurer, såsom fordøjelsesendoskopi, bronkoskopi og cystoskopi. Dyb sedation kan dog forårsage respiratoriske bivirkninger, herunder luftvejsobstruktion, hypoventilation og apnø. Disse respiratoriske bivirkninger, som kan forekomme i mere end 20 % af højrisikogrupperne (f.eks. børn, ældre og patienter med søvnapnø), er derfor de største bekymringer ved anæstesibehandlingen. Det er imidlertid vanskeligt for klinikere objektivt at kvantificere sedationsniveauet og finde sammenhænge mellem utilstrækkeligt sedationsniveau og forekomsten af ​​respiratoriske bivirkninger.

Luftvejsobstruktion og fald i åndedrætsfrekvensen under dyb sedation overvåges konventionelt ved brug af kapnografi (EtCO2-bølgeform). Imidlertid har tidligere undersøgelser vist, at overvågning af trakeal åndedræt kan opnå bedre detektionsnøjagtighed end kapnografien. Den nye Airmod smarte vejrtrækningsmonitor har funktionerne lydoptagelse af åndedrættet, anti-støjsignalbehandling, hændelsesregistrering og respirationsfrekvensanalyse og forskning. Gennem den kontinuerlige åndedrætslydoptagelse kan der detekteres uønskede virkninger i luftvejene under sedation, og disse åndedrætsspektrogrammer kan præsenteres til billedanalyse. Dette er nyttigt for forskeren at identificere sammenhænge mellem uønskede virkninger i luftvejene og sedationsniveauet.

Den state-of-art anæstesidybde bestemmes ved hjælp af elektroencefalogrammet (EEG). Både EEG-rådata eller EEG-spektrogramgraferne kan bruges til at kvantificere sedationsniveauet med respiratoriske bivirkninger. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge sammenhænge mellem sedationsniveauet og de uønskede virkninger af luftvejene ved at bruge EEG-monitoren, Airmod-åndedrætslydmonitoren og kapnografien.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Chun-Yu Wu
  • Telefonnummer: 886-2-23562158

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Chun-Yu Wu
          • Telefonnummer: 886-2-23562158

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

To patientgrupper med højere risiko for invasiv procedurel sedation vil blive undersøgt, nemlig de pædiatriske patienter og geriatriske patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der gennemgår procedurel sedation med en forventet prouretid på mere end 30 minutter

  • Pædiatrisk gruppe: alder 4-8 år
  • Geriatrisk gruppe: alder>= 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperative aktive hjernetilstande (demens, Parkinsonisme, anfald)
  • En historie med nasal eller oral tumor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Geriatrisk befolkning
patient med alderen over 65 år
Respiratorisk overvågning og sedationsdybdeovervågning vil blive anvendt under procedurel sedation.
Andre navne:
  • Elektroencefalografisk overvågning
  • Kapnografisk overvågning
Pædiatrisk population
patient i alderen 4-8 år
Respiratorisk overvågning og sedationsdybdeovervågning vil blive anvendt under procedurel sedation.
Andre navne:
  • Elektroencefalografisk overvågning
  • Kapnografisk overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af luftvejsobstruktion under sedation
Tidsramme: 0,5-2 timer
Luftvejsobstruktion detekteret af åndedrætslydmonitoren eller kapnografien
0,5-2 timer
Forekomst af apnøhændelse under sedation
Tidsramme: 0,5-2 timer
Apnø detekteret af åndedrætslydmonitoren eller kapnografi
0,5-2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202209055DINB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

IPD kan fås ved at kontakte den tilsvarende forfatter efter undersøgelsen er offentliggjort

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige efter offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Kun til forskningsformål. IPD'en vil ikke blive leveret til kommercielle formål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner