EEG-Spektralmuster der durch tiefe Sedierung induzierten Nebenwirkungen auf die Atemwege
Assoziationen zwischen Atemgeräuschfrequenzmuster, Kapnographie und elektroenzephalographischem Dichtespektrum-Array während tiefer Sedierung bei Hochrisikopatienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei vielen invasiven Eingriffen wie der Verdauungsendoskopie, Bronchoskopie und Zystoskopie ist eine tiefe Sedierung zwingend erforderlich. Allerdings kann eine tiefe Sedierung unerwünschte Wirkungen auf die Atemwege hervorrufen, einschließlich Obstruktion der Atemwege, Hypoventilation und Apnoe. Diese respiratorischen Nebenwirkungen, die bei mehr als 20 % der Hochrisikogruppen (z. B. Kinder, ältere Menschen und Patienten mit Schlafapnoe) auftreten können, sind daher die Hauptanliegen der Anästhesieversorgung. Für Kliniker ist es jedoch schwierig, das Sedierungsniveau objektiv zu quantifizieren und die Zusammenhänge zwischen einem unzureichenden Sedierungsniveau und dem Auftreten von Nebenwirkungen auf die Atemwege zu finden.
Obstruktion der Atemwege und Abfall der Atemfrequenz während tiefer Sedierung werden herkömmlicherweise durch Kapnographie (EtCO2-Wellenform) überwacht. Frühere Studien haben jedoch eine tracheale Atemgeräuschüberwachung erreicht, die eine bessere Erkennungsgenauigkeit erreichen kann als die Kapnographie. Der neuartige intelligente Atmungsmonitor Airmod verfügt über die Funktionen Atemgeräuschaufzeichnung, Anti-Rausch-Signalverarbeitung, Ereignisaufzeichnung sowie Atemfrequenzanalyse und -forschung. Durch die kontinuierliche Aufzeichnung von Atemgeräuschen können Atemwegsnebenwirkungen während der Sedierung erkannt werden, und dieses Atemspektrogramm kann zur Bildanalyse präsentiert werden. Dies ist hilfreich für Forscher, um Zusammenhänge zwischen den Atemwegsnebenwirkungen und dem Sedierungsniveau zu identifizieren.
Die aktuelle Anästhesietiefe wird anhand des Elektroenzephalogramms (EEG) bestimmt. Sowohl die EEG-Rohdaten als auch die EEG-Spektrogrammgrafiken können zur Quantifizierung des Sedierungsniveaus mit Atemwegsnebenwirkungen verwendet werden. Dementsprechend zielt diese Studie darauf ab, die Zusammenhänge zwischen dem Sedierungsniveau und den Atemwegsnebenwirkungen unter Verwendung des EEG-Monitors, des Airmod-Atemgeräuschmonitors und der Kapnographie zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chun-Yu Wu
- Telefonnummer: 886-2-23562158
- E-Mail: b001089018@tmu.edu.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chun-Yu Wu
- Telefonnummer: 886-2-23562158
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chun-Yu Wu
- Telefonnummer: 886-2-23562158
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die sich einer prozeduralen Sedierung unterziehen, mit einer erwarteten Dauer von mehr als 30 Minuten
- Pädiatrische Gruppe: Alter 4-8 Jahre
- Geriatrische Gruppe: Alter >= 65 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Präoperative aktive Hirnerkrankungen (Demenz, Parkinsonismus, Krampfanfälle)
- Eine Vorgeschichte von Nasen- oder Mundtumoren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Geriatrische Bevölkerung
Patienten mit einem Alter über 65-yr
|
Atemüberwachung und Überwachung der Sedierungstiefe werden während der prozeduralen Sedierung durchgeführt.
Andere Namen:
|
|
Pädiatrische Population
Patienten im Alter zwischen 4-8 Jahren
|
Atemüberwachung und Überwachung der Sedierungstiefe werden während der prozeduralen Sedierung durchgeführt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten einer Obstruktion der Atemwege während der Sedierung
Zeitfenster: 0,5-2 Stunden
|
Obstruktion der Atemwege, erkannt durch den Atemgeräuschmonitor oder die Kapnographie
|
0,5-2 Stunden
|
|
Auftreten eines Apnoe-Ereignisses während der Sedierung
Zeitfenster: 0,5-2 Stunden
|
Apnoe, die vom Atemgeräuschmonitor oder der Kapnographie erkannt wird
|
0,5-2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202209055DINB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .