Schema spettrale EEG degli effetti avversi delle vie aeree indotte dalla sedazione profonda
Associazioni tra modello di frequenza del suono del respiro, capnografia e array di spettro di densità elettroencefalografico durante la sedazione profonda in pazienti ad alto rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sedazione profonda è obbligatoria per molte procedure invasive come l'endoscopia digestiva, la broncoscopia e la cistoscopia. Tuttavia, la sedazione profonda può indurre effetti avversi respiratori tra cui ostruzione delle vie aeree, ipoventilazione e apnea. Questi effetti avversi respiratori, che possono verificarsi in oltre il 20% dei gruppi ad alto rischio (ad esempio, bambini, anziani e pazienti con apnea notturna), sono quindi le maggiori preoccupazioni della cura anestesiologica. Tuttavia, è difficile per i medici quantificare oggettivamente il livello di sedazione e trovare le associazioni tra livello di sedazione inadeguato e il verificarsi di effetti avversi respiratori.
L'ostruzione delle vie aeree e il calo della frequenza respiratoria durante la sedazione profonda sono convenzionalmente monitorati mediante capnografia (forma d'onda EtCO2). Tuttavia, studi precedenti hanno dimostrato che il monitoraggio del suono del respiro tracheale può ottenere una migliore precisione di rilevamento rispetto alla capnografia. Il nuovo monitor della respirazione intelligente Airmod ha le funzioni di registrazione del suono del respiro, elaborazione del segnale antirumore, registrazione degli eventi e analisi e ricerca della frequenza respiratoria. Attraverso la registrazione continua del suono del respiro, è possibile rilevare gli effetti avversi delle vie aeree durante la sedazione e questi spettrogrammi respiratori possono essere presentati per l'analisi delle immagini. Questo è utile per il ricercatore per identificare le associazioni tra l'effetto avverso delle vie aeree e il livello di sedazione.
La profondità dell'anestesia allo stato dell'arte viene determinata utilizzando l'elettroencefalogramma (EEG). Sia i dati grezzi EEG che i grafici dello spettrogramma EEG possono essere utilizzati per quantificare il livello di sedazione con effetti avversi respiratori. Di conseguenza, questo studio mira a indagare le associazioni tra il livello di sedazione e gli effetti avversi delle vie aeree utilizzando il monitor EEG, il monitor del suono del respiro Airmod e la capnografia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chun-Yu Wu
- Numero di telefono: 886-2-23562158
- Email: b001089018@tmu.edu.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chun-Yu Wu
- Numero di telefono: 886-2-23562158
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Chun-Yu Wu
- Numero di telefono: 886-2-23562158
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti sottoposti a sedazione procedurale con tempo di produzione previsto superiore a 30 minuti
- Gruppo pediatrico: età 4-8 anni
- Gruppo geriatrico: età>= 65 anni
Criteri di esclusione:
- Condizioni cerebrali attive preoperatorie (demenza, parkinsonismo, convulsioni)
- Una storia di tumore nasale o orale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Popolazione geriatrica
paziente con età superiore a 65 anni
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Durante la sedazione procedurale verranno applicati il monitoraggio respiratorio e il monitoraggio della profondità della sedazione.
Altri nomi:
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Popolazione pediatrica
paziente con età compresa tra 4-8 anni
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Durante la sedazione procedurale verranno applicati il monitoraggio respiratorio e il monitoraggio della profondità della sedazione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di ostruzione delle vie aeree durante la sedazione
Lasso di tempo: 0,5-2 ore
|
Ostruzione delle vie aeree rilevata dal monitor del suono respiratorio o dalla capnografia
|
0,5-2 ore
|
|
Evento di apnea durante la sedazione
Lasso di tempo: 0,5-2 ore
|
Apnea rilevata dal monitor del suono respiratorio o dalla capnografia
|
0,5-2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202209055DINB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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