血液中、尿中、便中のマイクロバイオーム中の無細胞核酸と膵胆道がんとの関連
2022年11月2日 更新者：Sang Hyub Lee、Seoul National University Hospital
血液および尿サンプル中の無細胞核酸と便中のマイクロバイオームと膵胆道癌との関連の確認、および膵胆道癌の診断および治療におけるバイオマーカーの探索に関する研究
血液サンプルの無細胞核酸分析情報、膵臓癌および胆管癌患者の糞便および尿サンプルのマイクロバイオームおよび代謝物分析の結果に基づいて、それらの原発性癌との臨床的相関が評価されます。
そして、これらの情報に基づいて、膵臓がんおよび胆管がんの診断、治療、および予後のためのバイオマーカーが調査されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、101
- 募集
- Seoul National University Hospital
-
コンタクト：
- Sang Hyub Lee, MD PhD
- 電話番号：01087036267
- メール：gidoctor@snu.ac.kr
-
主任研究者：
- Sang Hyub Lee, MD PhD
-
副調査官：
- Jin Ho Choi, MD
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Sang Hyub Lee
-
副調査官：
- Jin Ho Choi, MD
-
コンタクト：
- Sang Hyub Lee, MD., PhD
- 電話番号：+82-2-2072-2228
- メール：gidoctor@snu.ac.kr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上で、治療開始前に組織学的検査または放射線学的検査により膵臓がんまたは胆道がん（胆管がん、胆嚢がん）と診断された患者
説明
包含基準:
- 組織学的検査または放射線学的検査により膵臓がんと診断され、治療開始前の患者
- 胆道がん（胆管がん、胆嚢がん）と組織学的検査または放射線学的検査により診断され、治療開始前の患者
- -研究への参加に自発的に同意し、その後の治療手順とサンプル収集スケジュールを理解し、遵守する意思がある18歳以上の患者
除外基準:
- 本人が同意書の記入を拒否し、又は同意書に記入することができない場合
- 試薬メーカーが提示する検体保存条件を満たさない場合
結果を決定する際にエラーを引き起こす可能性のあるサンプルのみが取得されます。
熱処理試験片
凝固が不完全な血清や細菌の検体 ③検体中に粒子状物質（線維芽細胞、赤血球など）が残っている検体
④ 過去に凍結保存した検体で、保存中に変性したと思われる非特異的反応性の上昇が確認された血栓が確認されたもの
⑤ 死亡患者の検体
⑥他部位悪性腫瘍の患者検体
⑦ 妊婦、未成年者等の弱者からのサンプル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
胆道がん
胆管癌 胆嚢癌
|
血液および尿中のセルフリー DNA、尿および便中の代謝産物/マイクロバイオーム
|
|
膵臓腫瘍
膵臓癌 膵管腺癌 膵臓神経内分泌腫瘍
|
血液および尿中のセルフリー DNA、尿および便中の代謝産物/マイクロバイオーム
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遺伝子変異の相関
時間枠：研究登録の日または組織および血液取得の日
|
未治療状態の組織と血液との間の遺伝子突然変異の一致
|
研究登録の日または組織および血液取得の日
|
|
遺伝子変異量と予後の相関
時間枠：研究登録当日と研究終了までのフォローアップ
|
遺伝子変異量と予後の相関
|
研究登録当日と研究終了までのフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿中代謝物の代謝変化と予後の相関
時間枠：研究登録当日と研究終了までのフォローアップ
|
尿中代謝物の代謝変化と予後の相関解析
|
研究登録当日と研究終了までのフォローアップ
|
|
便中のマイクロバイオームと予後との相関
時間枠：研究登録当日と研究終了までのフォローアップ
|
便中のマイクロバイオームと予後との相関関係の解析
|
研究登録当日と研究終了までのフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月6日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月24日
最初の投稿 (実際)
2022年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月2日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。