Samband mellan cellfri nukleinsyra i blod, urin och mikrobiom i avföring med pankreatobiliär cancer
2 november 2022 uppdaterad av: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital
Bekräftelse av sambandet mellan cellfri nukleinsyra i blod- och urinprov och mikrobiom i avföring med pankreatobiliär cancer och studie relaterad till utforskning av biomarkörer vid diagnos och behandling av pankreatobiliär cancer
Baserat på den cellfria nukleinsyraanalysinformationen från blodprover, resultaten av mikrobiom- och metabolitanalys av avförings- och urinprover från pankreascancer- och gallgångscancerpatienter utvärderas de kliniska sambanden mellan dem och primär cancer.
Och baserat på denna information utforskas biomarkörer för diagnos, behandling och prognos av cancer i bukspottkörteln och gallgången.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 101
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
- Telefonnummer: 01087036267
- E-post: gidoctor@snu.ac.kr
-
Huvudutredare:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
-
Underutredare:
- Jin Ho Choi, MD
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Sang Hyub Lee
-
Underutredare:
- Jin Ho Choi, MD
-
Kontakt:
- Sang Hyub Lee, MD., PhD
- Telefonnummer: +82-2-2072-2228
- E-post: gidoctor@snu.ac.kr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som är 18 år eller äldre, som diagnostiserats med cancer i bukspottkörteln eller gallvägscancer (kolangiokarcinom, gallblåscancer) genom histologisk eller röntgenundersökning och innan behandlingen påbörjas
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med cancer i bukspottkörteln genom histologisk eller röntgenundersökning och innan behandlingen påbörjas
- Patienter som diagnostiserats med gallvägscancer (cholangiocarcinom, gallblåscancer) genom histologisk eller röntgenundersökning och innan behandlingen påbörjas
- Patienter som är 18 år eller äldre som frivilligt går med på att delta i studien och som är villiga att förstå och följa efterföljande behandlingsprocedurer och provtagningsschema
Exklusions kriterier:
- Om försökspersonen själv vägrar att fylla i samtyckesformuläret eller inte kan fylla i samtyckesformuläret
- I de fall då provlagringsförhållandena som föreslagits av reagenstillverkaren inte är uppfyllda
Endast prover som kan orsaka fel vid bestämning av resultat erhålls:
Värmebehandlat prov
Ofullständigt koagulerade serum- och bakterieprov ③ Prover med partiklar (t.ex. fibroblaster, röda blodkroppar) kvar i provet
④ Prover som tidigare frysts och lagrats med blodproppar som har bekräftat en ökning av ospecifik reaktivitet där prover verkar ha denaturerats under lagring
⑤ Prov från avliden patient
⑥ Ett patientprov med en malignitet på det andra stället
⑦ Prov från utsatta personer som gravida kvinnor, minderåriga, etc
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gallvägscancer
kolangiokarcinom gallblåscancer
|
cellfritt DNA i blod och urin, metabolit/mikrobiom i urin och avföring
|
|
bukspottkörteltumör
pankreascancer pankreatisk duktal adenokarcinom pankreas neuroendokrin tumör
|
cellfritt DNA i blod och urin, metabolit/mikrobiom i urin och avföring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation av genetisk mutation
Tidsram: dagen för studieinskrivning eller dagen för vävnads- och blodinsamling
|
överensstämmelse mellan genetisk mutation mellan vävnad och blod av behandlingsnaiv status
|
dagen för studieinskrivning eller dagen för vävnads- och blodinsamling
|
|
korrelation mellan genetisk mutationsbörda och prognos
Tidsram: dagen för studieinskrivning och uppföljning fram till studiens slut
|
korrelation mellan genetisk mutationsbörda och prognos
|
dagen för studieinskrivning och uppföljning fram till studiens slut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation av metabolisk förändring i urinmetabolit och prognos
Tidsram: dagen för studieinskrivning och uppföljning fram till studiens slut
|
analys av korrelation av metabolisk förändring i urinmetabolit och prognos
|
dagen för studieinskrivning och uppföljning fram till studiens slut
|
|
korrelation av mikrobiom i avföring och prognos
Tidsram: dagen för studieinskrivning och uppföljning fram till studiens slut
|
analys av korrelation av mikrobiom i avföring och prognos
|
dagen för studieinskrivning och uppföljning fram till studiens slut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
27 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-2111-199-1281
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .