Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veren, virtsan soluttoman nukleiinihapon ja ulosteen mikrobiomin välinen yhteys haimasyövän kanssa

keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital

Veri- ja virtsanäytteissä olevan soluttoman nukleiinihapon ja ulosteen mikrobiomin välisen yhteyden vahvistus haimasyövän kanssa ja tutkimus, joka liittyy biomarkkerien tutkimiseen haimasyöpien diagnosoinnissa ja hoidossa

Verinäytteiden soluttomien nukleiinihappojen analyysitietojen, haimasyöpä- ja sappitiesyöpäpotilaiden uloste- ja virtsanäytteiden mikrobiomi- ja metaboliittianalyysien tulosten perusteella arvioidaan niiden kliinisiä korrelaatioita primaariseen syöpään. Ja näiden tietojen perusteella tutkitaan biomarkkereita haimasyövän ja sappitiehyiden syövän diagnoosia, hoitoa ja ennustetta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 101
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sang Hyub Lee, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Jin Ho Choi, MD
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Sang Hyub Lee
        • Alatutkija:
          • Jin Ho Choi, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu haimasyöpä tai sappitiesyöpä (kolangiokarsinooma, sappirakon syöpä) histologisen tai radiologisen tutkimuksen perusteella ja ennen hoidon aloittamista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu haimasyöpä histologisen tai radiologisen tutkimuksen perusteella ja ennen hoidon aloittamista
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu sappitiesyöpä (kolangiokarsinooma, sappirakon syöpä) histologisen tai radiologisen tutkimuksen perusteella ja ennen hoidon aloittamista
  • Vähintään 18-vuotiaat potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja ovat halukkaita ymmärtämään ja noudattamaan myöhempiä hoitotoimenpiteitä ja näytteenottoaikataulua

Poissulkemiskriteerit:

  • Kun tutkittava itse kieltäytyy täyttämästä suostumuslomaketta tai ei pysty täyttämään suostumuslomaketta
  • Jos reagenssin valmistajan ehdottamat näytteen säilytysolosuhteet eivät täyty

  • Hankitaan vain näytteet, jotka voivat aiheuttaa virheitä tuloksia määritettäessä:

    • Lämpökäsitelty näyte

      • Epätäydellisesti koaguloituneet seerumi- ja bakteerinäytteet ③ Näytteet, joissa on hiukkasaineelementtejä (esim. fibroblasteja, punasoluja) jäljellä näytteessä

        ④ Näytteet, jotka on aiemmin pakastettu ja varastoitu verihyytymien kanssa, jotka ovat vahvistaneet epäspesifisen reaktiivisuuden lisääntymisen, jolloin näytteet näyttävät denaturoituneen varastoinnin aikana

        ⑤ Näyte kuolleelta potilaalta

        ⑥ Potilasnäyte, jossa on pahanlaatuinen kasvain muualla

        ⑦ Näyte haavoittuvilta henkilöiltä, ​​kuten raskaana olevilta naisilta, alaikäisiltä jne

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
sapen syöpä
kolangiokarsinooma sappirakon syöpä
Diagnostinen testi: soluton DNA veressä ja virtsassa, metaboliitti/mikrobiomi virtsassa ja ulosteessa
soluton DNA veressä ja virtsassa, metaboliitti/mikrobiomi virtsassa ja ulosteessa
haimakasvain
haimasyöpä haima duktaalinen adenokarsinooma haiman neuroendokriininen kasvain
Diagnostinen testi: soluton DNA veressä ja virtsassa, metaboliitti/mikrobiomi virtsassa ja ulosteessa
soluton DNA veressä ja virtsassa, metaboliitti/mikrobiomi virtsassa ja ulosteessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
geneettisen mutaation korrelaatio
Aikaikkuna: tutkimukseen ilmoittautumispäivä tai kudos- ja verenottopäivä
kudoksen ja veren välisen geneettisen mutaation yhteensopivuus ennen hoitoa saamatta
tutkimukseen ilmoittautumispäivä tai kudos- ja verenottopäivä
geneettisen mutaatiotaakan ja ennusteen korrelaatio
Aikaikkuna: opintoihin ilmoittautumispäivä ja seuranta tutkimuksen loppuun asti
geneettisen mutaatiotaakan ja ennusteen korrelaatio
opintoihin ilmoittautumispäivä ja seuranta tutkimuksen loppuun asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsan metaboliitin metabolisen muutoksen korrelaatio ja ennuste
Aikaikkuna: opintoihin ilmoittautumispäivä ja seuranta tutkimuksen loppuun asti
analyysi virtsan metaboliitin metabolisen muutoksen ja ennusteen korrelaatiosta
opintoihin ilmoittautumispäivä ja seuranta tutkimuksen loppuun asti
mikrobiomin korrelaatio ulosteessa ja ennusteessa
Aikaikkuna: opintoihin ilmoittautumispäivä ja seuranta tutkimuksen loppuun asti
mikrobiomin korrelaatioanalyysi ulosteessa ja ennuste
opintoihin ilmoittautumispäivä ja seuranta tutkimuksen loppuun asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

DXOME CO., LTD.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-2111-199-1281

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa