Assosiasjon mellom cellefri nukleinsyre i blod, urin og mikrobiom i avføring med kreft i bukspyttkjertelen
2. november 2022 oppdatert av: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital
Bekreftelse av sammenheng mellom cellefri nukleinsyre i blod- og urinprøver og mikrobiom i avføring med kreft i bukspyttkjertelen og undersøkelse relatert til utforskning av biomarkører i diagnose og behandling av kreft i bukspyttkjertelen.
Basert på informasjon om cellefri nukleinsyreanalyse av blodprøver, resultatene av mikrobiom- og metabolittanalyse av avførings- og urinprøver fra pasienter med kreft i bukspyttkjertelen og gallekanalkreft, blir de kliniske korrelasjonene mellom dem og primær kreft evaluert.
Og basert på denne informasjonen utforskes biomarkører for diagnose, behandling og prognose av kreft i bukspyttkjertelen og gallegangen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 101
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
- Telefonnummer: 01087036267
- E-post: gidoctor@snu.ac.kr
-
Hovedetterforsker:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Jin Ho Choi, MD
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Sang Hyub Lee
-
Underetterforsker:
- Jin Ho Choi, MD
-
Ta kontakt med:
- Sang Hyub Lee, MD., PhD
- Telefonnummer: +82-2-2072-2228
- E-post: gidoctor@snu.ac.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter på 18 år eller eldre, som har diagnostisert kreft i bukspyttkjertelen eller galleveiskreft (kolangiokarsinom, galleblærekreft) gjennom histologisk eller radiologisk undersøkelse og før behandlingen starter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med kreft i bukspyttkjertelen gjennom histologisk eller radiologisk undersøkelse og før behandling starter
- Pasienter diagnostisert med galleveiskreft (kolangiokarsinom, galleblærekreft) gjennom histologisk eller radiologisk undersøkelse og før behandling starter
- Pasienter på 18 år eller eldre som frivillig godtar å delta i studien og er villige til å forstå og overholde de påfølgende behandlingsprosedyrene og prøveinnsamlingsplanen
Ekskluderingskriterier:
- Der forsøkspersonen selv nekter å fylle ut samtykkeskjemaet eller ikke er i stand til å fylle ut samtykkeskjemaet
- I tilfelle hvor prøveoppbevaringsforholdene foreslått av reagensprodusenten ikke er oppfylt
Bare prøver som kan forårsake feil ved bestemmelse av resultater, innhentes:
Varmebehandlet prøve
Ufullstendig koagulerte serum- og bakterieprøver ③ Prøver med partikkelelementer (f.eks. fibroblaster, røde blodlegemer) igjen i prøven
④ Prøver som tidligere er frosset og lagret med blodpropp som har bekreftet en økning i ikke-spesifikk reaktivitet der prøver ser ut til å ha denaturert under lagring
⑤ Prøve fra avdød pasient
⑥ En pasientprøve med en malignitet på annet sted
⑦ Prøve fra sårbare personer som gravide, mindreårige, etc
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
galleveiskreft
kolangiokarsinom galleblærekreft
|
cellefritt DNA i blod og urin, metabolitt/mikrobiom i urin og avføring
|
|
svulst i bukspyttkjertelen
kreft i bukspyttkjertelen duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen nevroendokrin svulst i bukspyttkjertelen
|
cellefritt DNA i blod og urin, metabolitt/mikrobiom i urin og avføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon av genetisk mutasjon
Tidsramme: dagen for studieopptaket eller dagen for vev og blodopptak
|
samsvar av genetisk mutasjon mellom vev og blod med behandlingsnaiv status
|
dagen for studieopptaket eller dagen for vev og blodopptak
|
|
korrelasjon av genetisk mutasjonsbyrde og prognose
Tidsramme: dagen for studieregistrering og oppfølging til studieslutt
|
korrelasjon av genetisk mutasjonsbyrde og prognose
|
dagen for studieregistrering og oppfølging til studieslutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon av metabolsk endring i urinmetabolitt og prognose
Tidsramme: dagen for studieregistrering og oppfølging til studieslutt
|
analyse av korrelasjon av metabolsk endring i urinmetabolitt og prognose
|
dagen for studieregistrering og oppfølging til studieslutt
|
|
korrelasjon av mikrobiom i avføring og prognose
Tidsramme: dagen for studieregistrering og oppfølging til studieslutt
|
analyse av korrelasjon av mikrobiom i avføring og prognose
|
dagen for studieregistrering og oppfølging til studieslutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-2111-199-1281
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .