血液、尿液和粪便微生物组中的游离核酸与胰胆管癌的关联
2022年11月2日 更新者：Sang Hyub Lee、Seoul National University Hospital
血液和尿液样本中游离核酸与粪便微生物组与胰胆管癌相关性的确认及胰胆管癌诊治生物标志物探索相关研究
基于胰腺癌和胆管癌患者血样游离核酸分析信息、粪便和尿样微生物组和代谢物分析结果，评估其与原发癌的临床相关性。
并基于这些信息，探索用于胰腺癌和胆管癌诊断、治疗和预后的生物标志物。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、101
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
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接触：
- Sang Hyub Lee, MD PhD
- 电话号码：01087036267
- 邮箱：gidoctor@snu.ac.kr
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首席研究员：
- Sang Hyub Lee, MD PhD
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副研究员：
- Jin Ho Choi, MD
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Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Sang Hyub Lee
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副研究员：
- Jin Ho Choi, MD
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接触：
- Sang Hyub Lee, MD., PhD
- 电话号码：+82-2-2072-2228
- 邮箱：gidoctor@snu.ac.kr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18岁或以上，在开始治疗前通过组织学或放射学检查诊断为胰腺癌或胆道癌（胆管癌、胆囊癌）的患者
描述
纳入标准：
- 通过组织学或放射学检查以及治疗开始前诊断为胰腺癌的患者
- 在开始治疗前通过组织学或放射学检查诊断为胆道癌（胆管癌、胆囊癌）的患者
- 18岁或以上自愿同意参加研究并愿意了解并遵守后续治疗程序和样本采集时间表的患者
排除标准：
- 受试者本人拒绝填写同意书或无法填写同意书的
- 不满足试剂厂商建议的样本保存条件时
仅采集在确定结果时可能导致错误的样本：
热处理试样
未完全凝固的血清和细菌样品 ③ 样品中残留有颗粒物元素（如成纤维细胞、红细胞）的样品
④ 先前冷冻和储存有血块的标本已证实非特异性反应性增加，其中样品在储存期间似乎变性
⑤ 死者样本
⑥ 其他部位恶性肿瘤患者标本
⑦ 孕妇、未成年人等弱势群体样本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胆管癌
胆管癌 胆囊癌
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血液和尿液中的游离 DNA，尿液和粪便中的代谢物/微生物组
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胰腺肿瘤
胰腺癌 胰腺导管腺癌 胰腺神经内分泌肿瘤
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血液和尿液中的游离 DNA，尿液和粪便中的代谢物/微生物组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基因突变的相关性
大体时间：研究登记日或组织和血液采集日
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未治疗状态下组织和血液基因突变的一致性
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研究登记日或组织和血液采集日
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基因突变负荷与预后的相关性
大体时间：研究登记日和随访至研究结束
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基因突变负荷与预后的相关性
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研究登记日和随访至研究结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿代谢物代谢变化与预后的相关性
大体时间：研究登记日和随访至研究结束
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尿代谢物代谢变化与预后的相关性分析
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研究登记日和随访至研究结束
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粪便微生物组与预后的相关性
大体时间：研究登记日和随访至研究结束
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粪便微生物组与预后相关性分析
|
研究登记日和随访至研究结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月6日
初级完成 (预期的)
2024年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月24日
首次发布 (实际的)
2022年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月2日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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