Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Associazione tra acido nucleico privo di cellule nel sangue, nelle urine e nel microbioma nelle feci con cancro pancreatobiliare

2 novembre 2022 aggiornato da: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital

Conferma dell'associazione tra acido nucleico privo di cellule nei campioni di sangue e urina e microbioma nelle feci con cancro pancreatobiliare e studio correlato all'esplorazione di biomarcatori nella diagnosi e nel trattamento dei tumori pancreatobiliari

Sulla base delle informazioni sull'analisi dell'acido nucleico libero cellulare dei campioni di sangue, dei risultati dell'analisi del microbioma e dei metaboliti di campioni di feci e urine di pazienti affetti da cancro del pancreas e del dotto biliare, vengono valutate le loro correlazioni cliniche con il cancro primario. E sulla base di queste informazioni, vengono esplorati i biomarcatori per la diagnosi, il trattamento e la prognosi del cancro del dotto pancreatico e biliare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 101
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sang Hyub Lee, MD PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jin Ho Choi, MD
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Sang Hyub Lee
        • Sub-investigatore:
          • Jin Ho Choi, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni a cui è stato diagnosticato un cancro del pancreas o delle vie biliari (colangiocarcinoma, cancro della cistifellea) mediante esame istologico o radiologico e prima dell'inizio del trattamento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di carcinoma pancreatico mediante esame istologico o radiologico e prima dell'inizio del trattamento
  • Pazienti con diagnosi di cancro delle vie biliari (colangiocarcinoma, cancro della cistifellea) mediante esame istologico o radiologico e prima dell'inizio del trattamento
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che accettano volontariamente di partecipare allo studio e sono disposti a comprendere e rispettare le successive procedure di trattamento e il programma di raccolta dei campioni

Criteri di esclusione:

  • Qualora il soggetto stesso si rifiuti di compilare il modulo di consenso o sia impossibilitato a compilare il modulo di consenso
  • Nel caso in cui le condizioni di conservazione del campione suggerite dal produttore del reagente non siano soddisfatte

  • Vengono acquisiti solo i campioni che possono causare errori durante la determinazione dei risultati:

    • Esemplare trattato termicamente

      • Campioni di siero e batteri non completamente coagulati ③ Campioni con elementi particolati (ad es. fibroblasti, globuli rossi) rimasti nel campione

        ④ Campioni precedentemente congelati e conservati con coaguli di sangue che hanno confermato un aumento della reattività non specifica in cui i campioni sembrano essersi denaturati durante la conservazione

        ⑤ Campione da paziente deceduto

        ⑥ Un campione di paziente con un tumore maligno di altro sito

        ⑦ Campione di persone vulnerabili come donne incinte, minori, ecc

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
cancro biliare
colangiocarcinoma cancro della cistifellea
Test diagnostico: DNA libero cellulare nel sangue e nelle urine, metabolita/microbioma nelle urine e nelle feci
DNA libero cellulare nel sangue e nelle urine, metabolita/microbioma nelle urine e nelle feci
tumore pancreatico
carcinoma pancreatico adenocarcinoma duttale pancreatico tumore neuroendocrino pancreatico
Test diagnostico: DNA libero cellulare nel sangue e nelle urine, metabolita/microbioma nelle urine e nelle feci
DNA libero cellulare nel sangue e nelle urine, metabolita/microbioma nelle urine e nelle feci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione di mutazione genetica
Lasso di tempo: il giorno dell'iscrizione allo studio o il giorno dell'acquisizione di tessuto e sangue
concordanza della mutazione genetica tra tessuto e sangue dello stato naive al trattamento
il giorno dell'iscrizione allo studio o il giorno dell'acquisizione di tessuto e sangue
correlazione tra carico di mutazioni genetiche e prognosi
Lasso di tempo: il giorno dell'iscrizione allo studio e il follow-up fino alla fine dello studio
correlazione tra carico di mutazioni genetiche e prognosi
il giorno dell'iscrizione allo studio e il follow-up fino alla fine dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione del cambiamento metabolico nel metabolita delle urine e prognosi
Lasso di tempo: il giorno dell'iscrizione allo studio e il follow-up fino alla fine dello studio
analisi della correlazione del cambiamento metabolico nel metabolita urinario e prognosi
il giorno dell'iscrizione allo studio e il follow-up fino alla fine dello studio
correlazione del microbioma nelle feci e prognosi
Lasso di tempo: il giorno dell'iscrizione allo studio e il follow-up fino alla fine dello studio
analisi della correlazione del microbioma nelle feci e prognosi
il giorno dell'iscrizione allo studio e il follow-up fino alla fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

DXOME CO., LTD.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-2111-199-1281

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore del pancreas

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in El Salvador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi