- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05596370
Związek między bezkomórkowym kwasem nukleinowym we krwi, moczu i mikrobiomie w kale z rakiem trzustki i dróg żółciowych
Potwierdzenie związku między bezkomórkowym kwasem nukleinowym w próbkach krwi i moczu a mikrobiomem w stolcu z rakiem trzustki i dróg żółciowych oraz badania związane z eksploracją biomarkerów w diagnostyce i leczeniu raka trzustki i dróg żółciowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 101
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
- Numer telefonu: 01087036267
- E-mail: gidoctor@snu.ac.kr
-
Główny śledczy:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
-
Pod-śledczy:
- Jin Ho Choi, MD
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Sang Hyub Lee
-
Pod-śledczy:
- Jin Ho Choi, MD
-
Kontakt:
- Sang Hyub Lee, MD., PhD
- Numer telefonu: +82-2-2072-2228
- E-mail: gidoctor@snu.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem raka trzustki w badaniu histologicznym lub radiologicznym przed rozpoczęciem leczenia
- Pacjenci z rozpoznaniem raka dróg żółciowych (rak dróg żółciowych, rak pęcherzyka żółciowego) w badaniu histologicznym lub radiologicznym przed rozpoczęciem leczenia
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy dobrowolnie zgadzają się na udział w badaniu i wyrażają chęć zrozumienia i przestrzegania kolejnych procedur leczenia i harmonogramu pobierania próbek
Kryteria wyłączenia:
- W przypadku gdy podmiot sam odmawia wypełnienia formularza zgody lub nie jest w stanie wypełnić formularza zgody
- W przypadku, gdy nie są spełnione warunki przechowywania próbki sugerowane przez producenta odczynnika
Pobierane są tylko próbki, które mogą powodować błędy podczas określania wyników:
Próbka poddana obróbce cieplnej
Niecałkowicie skoagulowana surowica i próbki bakterii ③ Próbki zawierające cząstki stałe (np. fibroblasty, krwinki czerwone) pozostające w próbce
④ Próbki wcześniej zamrożone i przechowywane ze skrzepami krwi, które potwierdziły wzrost niespecyficznej reaktywności, w przypadku których próbki wydają się ulegać denaturacji podczas przechowywania
⑤ Próbka od zmarłego pacjenta
⑥ Próbka pacjenta z nowotworem innej lokalizacji
⑦ Próbki od osób szczególnie narażonych, takich jak kobiety w ciąży, osoby niepełnoletnie itp
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
rak dróg żółciowych
cholangiocarcinoma rak pęcherzyka żółciowego
|
wolne od komórek DNA we krwi i moczu, metabolit/mikrobiom w moczu i kale
|
guz trzustki
rak trzustki gruczolakorak przewodowy trzustki guz neuroendokrynny trzustki
|
wolne od komórek DNA we krwi i moczu, metabolit/mikrobiom w moczu i kale
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
korelacja mutacji genetycznych
Ramy czasowe: dzień włączenia do badania lub dzień pobrania tkanek i krwi
|
zgodność mutacji genetycznej między tkanką a krwią o statusie nieleczonych
|
dzień włączenia do badania lub dzień pobrania tkanek i krwi
|
korelacja obciążenia mutacjami genetycznymi i rokowaniem
Ramy czasowe: w dniu zapisania na badanie i obserwacji do końca badania
|
korelacja obciążenia mutacjami genetycznymi i rokowaniem
|
w dniu zapisania na badanie i obserwacji do końca badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
korelacja zmian metabolicznych metabolitu w moczu i rokowania
Ramy czasowe: w dniu zapisania na badanie i obserwacji do końca badania
|
analiza korelacji zmian metabolicznych metabolitów w moczu i rokowania
|
w dniu zapisania na badanie i obserwacji do końca badania
|
korelacja mikrobiomu w kale z rokowaniem
Ramy czasowe: w dniu zapisania na badanie i obserwacji do końca badania
|
analiza korelacji mikrobiomu w kale i rokowania
|
w dniu zapisania na badanie i obserwacji do końca badania
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby pęcherzyka żółciowego
- Choroby dróg żółciowych
- Nowotwory dróg żółciowych
- Rak dróg żółciowych
- Nowotwory pęcherzyka żółciowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2111-199-1281
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak trzustki
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone