Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między bezkomórkowym kwasem nukleinowym we krwi, moczu i mikrobiomie w kale z rakiem trzustki i dróg żółciowych

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital

Potwierdzenie związku między bezkomórkowym kwasem nukleinowym w próbkach krwi i moczu a mikrobiomem w stolcu z rakiem trzustki i dróg żółciowych oraz badania związane z eksploracją biomarkerów w diagnostyce i leczeniu raka trzustki i dróg żółciowych

Na podstawie informacji z analizy wolnych kwasów nukleinowych w próbkach krwi, wyników analizy mikrobiomu i metabolitów próbek kału i moczu pacjentów z rakiem trzustki i dróg żółciowych ocenia się ich kliniczne korelacje z rakiem pierwotnym. Na podstawie tych informacji badane są biomarkery do diagnozowania, leczenia i prognozowania raka trzustki i dróg żółciowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 101
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sang Hyub Lee, MD PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jin Ho Choi, MD
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Sang Hyub Lee
        • Pod-śledczy:
          • Jin Ho Choi, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, u których w badaniu histologicznym lub radiologicznym przed rozpoczęciem leczenia rozpoznano raka trzustki lub dróg żółciowych (rak dróg żółciowych, rak pęcherzyka żółciowego)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem raka trzustki w badaniu histologicznym lub radiologicznym przed rozpoczęciem leczenia
  • Pacjenci z rozpoznaniem raka dróg żółciowych (rak dróg żółciowych, rak pęcherzyka żółciowego) w badaniu histologicznym lub radiologicznym przed rozpoczęciem leczenia
  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy dobrowolnie zgadzają się na udział w badaniu i wyrażają chęć zrozumienia i przestrzegania kolejnych procedur leczenia i harmonogramu pobierania próbek

Kryteria wyłączenia:

  • W przypadku gdy podmiot sam odmawia wypełnienia formularza zgody lub nie jest w stanie wypełnić formularza zgody
  • W przypadku, gdy nie są spełnione warunki przechowywania próbki sugerowane przez producenta odczynnika

  • Pobierane są tylko próbki, które mogą powodować błędy podczas określania wyników:

    • Próbka poddana obróbce cieplnej

      • Niecałkowicie skoagulowana surowica i próbki bakterii ③ Próbki zawierające cząstki stałe (np. fibroblasty, krwinki czerwone) pozostające w próbce

        ④ Próbki wcześniej zamrożone i przechowywane ze skrzepami krwi, które potwierdziły wzrost niespecyficznej reaktywności, w przypadku których próbki wydają się ulegać denaturacji podczas przechowywania

        ⑤ Próbka od zmarłego pacjenta

        ⑥ Próbka pacjenta z nowotworem innej lokalizacji

        ⑦ Próbki od osób szczególnie narażonych, takich jak kobiety w ciąży, osoby niepełnoletnie itp

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
rak dróg żółciowych
cholangiocarcinoma rak pęcherzyka żółciowego
Test diagnostyczny: wolne od komórek DNA we krwi i moczu, metabolit/mikrobiom w moczu i kale
wolne od komórek DNA we krwi i moczu, metabolit/mikrobiom w moczu i kale
guz trzustki
rak trzustki gruczolakorak przewodowy trzustki guz neuroendokrynny trzustki
Test diagnostyczny: wolne od komórek DNA we krwi i moczu, metabolit/mikrobiom w moczu i kale
wolne od komórek DNA we krwi i moczu, metabolit/mikrobiom w moczu i kale

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja mutacji genetycznych
Ramy czasowe: dzień włączenia do badania lub dzień pobrania tkanek i krwi
zgodność mutacji genetycznej między tkanką a krwią o statusie nieleczonych
dzień włączenia do badania lub dzień pobrania tkanek i krwi
korelacja obciążenia mutacjami genetycznymi i rokowaniem
Ramy czasowe: w dniu zapisania na badanie i obserwacji do końca badania
korelacja obciążenia mutacjami genetycznymi i rokowaniem
w dniu zapisania na badanie i obserwacji do końca badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja zmian metabolicznych metabolitu w moczu i rokowania
Ramy czasowe: w dniu zapisania na badanie i obserwacji do końca badania
analiza korelacji zmian metabolicznych metabolitów w moczu i rokowania
w dniu zapisania na badanie i obserwacji do końca badania
korelacja mikrobiomu w kale z rokowaniem
Ramy czasowe: w dniu zapisania na badanie i obserwacji do końca badania
analiza korelacji mikrobiomu w kale i rokowania
w dniu zapisania na badanie i obserwacji do końca badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

DXOME CO., LTD.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2111-199-1281

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj