Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelse mellem cellefri nukleinsyre i blod, urin og mikrobiom i afføring med bugspytkirtelkræft

2. november 2022 opdateret af: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital

Bekræftelse af sammenhæng mellem cellefri nukleinsyre i blod- og urinprøver og mikrobiom i afføring med pancreatobiliær cancer og undersøgelse relateret til udforskning af biomarkører i diagnose og behandling af pancreatobiliær cancer

Baseret på information om cellefri nukleinsyreanalyse af blodprøver, resultaterne af mikrobiom- og metabolitanalyse af afførings- og urinprøver fra patienter med bugspytkirtelkræft og galdevejskræftpatienter, evalueres de kliniske korrelationer mellem dem og primær cancer. Og baseret på disse oplysninger udforskes biomarkører for diagnose, behandling og prognose af bugspytkirtel- og galdevejskræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 101
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sang Hyub Lee, MD PhD
        • Underforsker:
          • Jin Ho Choi, MD
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Sang Hyub Lee
        • Underforsker:
          • Jin Ho Choi, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 18 år eller ældre, som har diagnosticeret kræft i bugspytkirtlen eller galdevejskræft (cholangiocarcinom, galdeblærekræft) gennem histologisk eller radiologisk undersøgelse og før behandlingen påbegyndes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med kræft i bugspytkirtlen gennem histologisk eller radiologisk undersøgelse og før behandlingen påbegyndes
  • Patienter diagnosticeret med galdevejskræft (cholangiocarcinom, galdeblærekræft) gennem histologisk eller radiologisk undersøgelse og før behandlingen påbegyndes
  • Patienter på 18 år eller ældre, som frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen og er villige til at forstå og overholde de efterfølgende behandlingsprocedurer og prøveindsamlingsplanen

Ekskluderingskriterier:

  • Hvor forsøgspersonen selv nægter at udfylde samtykkeformularen eller ikke er i stand til at udfylde samtykkeformularen
  • I det tilfælde, hvor prøveopbevaringsbetingelserne foreslået af reagensproducenten ikke er opfyldt

  • Kun prøver, der kan forårsage fejl ved bestemmelse af resultater, indhentes:

    • Varmebehandlet prøve

      • Ufuldstændigt koagulerede serum- og bakterieprøver ③ Prøver med partikelelementer (f.eks. fibroblaster, røde blodlegemer) tilbage i prøven

        ④ Prøver, der tidligere er frosset og opbevaret med blodpropper, som har bekræftet en stigning i ikke-specifik reaktivitet, hvor prøverne ser ud til at være denatureret under opbevaring

        ⑤ Prøve fra afdød patient

        ⑥ En patientprøve med en malignitet på det andet sted

        ⑦ Prøve fra sårbare personer såsom gravide kvinder, mindreårige osv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
galdekræft
cholangiocarcinom galdeblærekræft
Diagnostisk test: cellefrit DNA i blod og urin, metabolit/mikrobiom i urin og afføring
cellefrit DNA i blod og urin, metabolit/mikrobiom i urin og afføring
bugspytkirtel tumor
bugspytkirtelkræft pancreas duktal adenokarcinom pancreas neuroendokrin tumor
Diagnostisk test: cellefrit DNA i blod og urin, metabolit/mikrobiom i urin og afføring
cellefrit DNA i blod og urin, metabolit/mikrobiom i urin og afføring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem genetisk mutation
Tidsramme: dagen for studietilmelding eller dagen for vævs- og blodopsamling
overensstemmelse mellem genetisk mutation mellem væv og blod med behandlingsnaiv status
dagen for studietilmelding eller dagen for vævs- og blodopsamling
sammenhæng mellem genetisk mutationsbyrde og prognose
Tidsramme: dagen for studietilmelding og opfølgning indtil studiets afslutning
sammenhæng mellem genetisk mutationsbyrde og prognose
dagen for studietilmelding og opfølgning indtil studiets afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem metabolisk ændring i urinmetabolit og prognose
Tidsramme: dagen for studietilmelding og opfølgning indtil studiets afslutning
analyse af korrelation af metabolisk ændring i urinmetabolit og prognose
dagen for studietilmelding og opfølgning indtil studiets afslutning
korrelation af mikrobiom i afføring og prognose
Tidsramme: dagen for studietilmelding og opfølgning indtil studiets afslutning
analyse af korrelation af mikrobiom i afføring og prognose
dagen for studietilmelding og opfølgning indtil studiets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

DXOME CO., LTD.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2111-199-1281

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner