尾骨神経痛における尾骨神経高周波治療
2022年10月26日 更新者：Damla Yürük、Diskapi Teaching and Research Hospital
尾骨神経痛における尾骨神経高周波治療の有効性の調査
尾骨痛または尾骨痛は、尾骨領域に影響を与える痛みを伴う症候群です。
コクシディニアの形成における最も重要な病因は次のとおりです。外部および内部の外傷。
尾骨痛の患者は通常、尾骨の痛みを訴えます。
この痛みは、長時間座っている、座っているときに後ろに曲がる、長時間立っている、座った後に立ち上がると増加します。
非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、挙筋の突然の弛緩運動、シートクッション、経皮的電気シミュレーションなどの保存的治療はすべて痛みを和らげるために使用されてきましたが、これらの方法は 10% の患者で効果がありません。
保存的治療に反応しない患者群では、尾部硬膜外ステロイド注射、ガングリオンインパーブロック、仙骨神経のラジオ波アブレーション、尾骨神経のブロックとラジオ波アブレーション、尾骨切除術など、さまざまな介入治療オプションがあります。
調査の概要
詳細な説明
Algoloji クリニックでは、定期的に尾骨神経痛患者に超音波ガイド尾骨神経ブロックと高周波アブレーションを適用します。
手順中、仙骨と尾骨の角を超音波検査で画像化した後、高周波アブレーション針を尾骨角のレベルに挿入し、90 度で 60 秒間高周波アブレーションを適用します。
患者は、低血圧やアレルギー反応の可能性について、処置後のサービスでしばらく追跡されます。
この研究では、当院で尾骨神経ブロックとラジオ波焼灼術を受けた患者を対象に、治療後 1 週間、1 か月、3 か月に Visual Pain Scale (VAS) と Paris Functional Coccydynia Questionnaire を適用することを計画しました。保守的な治療法に耐性のある尾骨の苦情。
このようにして、治療の有効性を評価する予定です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 尾骨痛
除外基準:
- 悪性
- 感染
- 凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：尾骨神経ラジオ波焼灼群
手順中、仙骨と尾骨の角を超音波検査で画像化した後、高周波アブレーション針を尾骨角のレベルに挿入し、90 度で 60 秒間高周波アブレーションを適用します。
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手順中、仙骨と尾骨の角を超音波検査で画像化した後、高周波アブレーション針を尾骨角のレベルに挿入し、90 度で 60 秒間高周波アブレーションを適用します。
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介入なし：保存的治療群
このグループには、尾骨痛に対する非ステロイド系抗炎症薬、理学療法、運動などの保存的治療を受けている患者が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Paris Functional Coccydyniaアンケート
時間枠：4週間
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尾てい骨の痛みの程度を測る尺度です。
「0: 痛みなし」から「10: 最悪の痛み」までのスコア。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：4週間
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痛みの程度を測る尺度です。
このアンケートでは、患者の座位、座位からの立ち上がり、立位と歩行、旅行中、夜間の痛みを記録します。
「0: 痛みなし」から「10: 最悪の痛み」までのスコア。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ömer Taylan Akkaya、Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- スタディチェア：Gevher Rabia Genç Perdecioğlu、Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- スタディチェア：Hüseyin Alp Alptekin、Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月22日
一次修了 (予想される)
2023年10月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月26日
最初の投稿 (実際)
2022年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月26日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Coccygeal Nerve
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。