Tratamiento de Radiofrecuencia del Nervio Coccígeo en Coccigodinia
26 de octubre de 2022 actualizado por: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Investigación de la Eficiencia del Tratamiento de Radiofrecuencia del Nervio Coccígeo en Coccigodinia'
La coccigodinia o dolor coccígeo es un síndrome doloroso que afecta la región del cóccix.
Los factores etiológicos más importantes en la formación de coccidinia son; trauma externo e interno.
Los pacientes con coccigodinia típicamente se quejan de dolor en el cóccix.
Este dolor aumenta al estar sentado por mucho tiempo, doblarse hacia atrás al estar sentado, estar de pie durante largos períodos de tiempo y ponerse de pie después de estar sentado.
Los tratamientos conservadores, como los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), los ejercicios de relajación súbita del elevador, los cojines de los asientos y la simulación eléctrica transcutánea se han utilizado para aliviar el dolor, pero estos métodos son ineficaces en el 10% de los pacientes.
En el grupo de pacientes que no responden a los tratamientos conservadores, existen varias opciones de tratamiento intervencionista, que incluyen inyección epidural caudal de esteroides, bloqueos del ganglio impar, ablación por radiofrecuencia de los nervios sacros, bloqueo de los nervios coccígeos y ablación por radiofrecuencia, y coccigectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la clínica algoloji, se aplica rutinariamente el bloqueo del nervio coccígeo guiado por ultrasonido y la ablación por radiofrecuencia a los pacientes con coccigodinia.
Durante el procedimiento, después de obtener imágenes de los callos sacro y coccígeo con ultrasonografía, se inserta una aguja de ablación por radiofrecuencia al nivel del cuerno coccígeo y se aplica ablación por radiofrecuencia a 90 grados durante 60 segundos.
Los pacientes son seguidos durante un tiempo en nuestro servicio postoperatorio por posible hipotensión y reacciones alérgicas.
En este estudio se planeó aplicar la Escala de Dolor Visual (EVA) y el Cuestionario de Coccigodinia Funcional de París a la 1° semana, 1° mes y 3° mes después del tratamiento a los pacientes que en nuestra clínica se les realizó bloqueo del nervio coccígeo y ablación por radiofrecuencia debido a la queja de coccigodinia resistente a los métodos de tratamiento conservadores.
De esta manera, se planea evaluar la eficacia del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor coxígeo
Criterio de exclusión:
- Malignidad
- Infección
- Trastornos de la coagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ablación por radiofrecuencia del nervio cocígeo
Durante el procedimiento, después de obtener imágenes de los callos sacro y coccígeo con ultrasonografía, se inserta una aguja de ablación por radiofrecuencia al nivel del cuerno coccígeo y se aplica ablación por radiofrecuencia a 90 grados durante 60 segundos.
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Durante el procedimiento, después de obtener imágenes de los callos sacro y coccígeo con ultrasonografía, se inserta una aguja de ablación por radiofrecuencia al nivel del cuerno coccígeo y se aplica ablación por radiofrecuencia a 90 grados durante 60 segundos.
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Sin intervención: Grupo de tratamiento conservador
Este grupo incluye pacientes que reciben tratamiento conservador, como medicamentos del grupo antiinflamatorios no esteroideos, fisioterapia y ejercicio para el dolor coccígeo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de coccigodinia funcional de París
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Es una escala que mide la severidad del dolor coccígeo.
Puntuación entre "0: sin dolor" y "10: peor dolor".
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Es una escala que mide la severidad del dolor.
En este cuestionario se registra el dolor del paciente al sentarse, levantarse de la posición sentada, pararse y caminar, viajar y en la noche.
Puntuación entre "0: sin dolor" y "10: peor dolor".
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Silla de estudio: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Silla de estudio: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Coccygeal Nerve
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .