Radiofrekvenční léčba kokcygeálního nervu u kokcydynie
26. října 2022 aktualizováno: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Zkoumání účinnosti radiofrekvenční léčby kokcygeálního nervu u Coccydynia'
Kokcydynie neboli bolest kostrče je bolestivý syndrom, který postihuje oblast kostrče.
Nejdůležitější etiologické faktory při vzniku kokcidynie jsou; vnější a vnitřní trauma.
Pacienti s kokcydynií si typicky stěžují na bolest kostrče.
Tato bolest se zvyšuje při dlouhodobém sezení, ohýbání dozadu během sezení, dlouhém stání a vstávání po sezení.
K úlevě od bolesti byly použity konzervativní léčby, jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), cvičení náhlé relaxace levatoru, podsedáky a transkutánní elektrická simulace, ale tyto metody jsou u 10 % pacientů neúčinné.
Ve skupině pacientů, kteří nereagují na konzervativní léčbu, existují různé možnosti intervenční léčby, včetně kaudální epidurální injekce steroidů, blokády ganglion impar, radiofrekvenční ablace sakrálních nervů, blokáda kokcygeálních nervů a radiofrekvenční ablace a kokcygektomie.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na klinice algoloji pacientům s kokcydynií rutinně aplikujte ultrazvukem řízenou blokádu kokcygeálního nervu a radiofrekvenční ablaci.
Během výkonu, po zobrazení sakrálního a kostrčního rohovky ultrasonografií, je zavedena radiofrekvenční ablační jehla v úrovni kostrčního rohu a radiofrekvenční ablace je aplikována pod úhlem 90 stupňů po dobu 60 sekund.
Pacienti jsou chvíli sledováni v naší pooperační službě pro případnou hypotenzi a alergické reakce.
V této studii bylo plánováno aplikovat Visual Pain Scale (VAS) a Paris Functional Coccydynia Questionnaire v 1. týdnu, 1. měsíci a 3. měsíci po léčbě u pacientů, kteří měli na naší klinice blokádu kokcygeálního nervu a radiofrekvenční ablaci z důvodu stížnost na kokcydynii rezistentní na konzervativní metody léčby.
Tímto způsobem se plánuje vyhodnotit účinnost léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest kostrče
Kritéria vyloučení:
- Malignita
- Infekce
- Poruchy koagulace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina radiofrekvenční ablace kokygeálního nervu
Během výkonu, po zobrazení sakrálního a kostrčního rohovky ultrasonografií, je zavedena radiofrekvenční ablační jehla v úrovni kostrčního rohu a radiofrekvenční ablace je aplikována pod úhlem 90 stupňů po dobu 60 sekund.
|
Během výkonu, po zobrazení sakrálního a kostrčního rohovky ultrasonografií, je zavedena radiofrekvenční ablační jehla v úrovni kostrčního rohu a radiofrekvenční ablace je aplikována pod úhlem 90 stupňů po dobu 60 sekund.
|
|
Žádný zásah: Skupina konzervativní léčby
Tato skupina zahrnuje pacienty, kteří dostávají konzervativní léčbu, jako jsou nesteroidní antiflogistika skupiny, fyzikální terapie a cvičení pro bolesti kostrče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pařížský funkční dotazník Coccydynia
Časové okno: 4 týdny
|
Je to stupnice, která měří závažnost bolesti kostrče.
Skóre mezi ''0: žádná bolest'' a ''10: nejhorší bolest.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 4 týdny
|
Je to stupnice, která měří závažnost bolesti.
V tomto dotazníku se zaznamenává bolest pacienta vsedě, vstávání ze sedu, stání a chůzi, cestování a v noci.
Skóre mezi ''0: žádná bolest'' a ''10: nejhorší bolest.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Studijní židle: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Studijní židle: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Coccygeal Nerve
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .