Радиочастотное лечение копчикового нерва при кокцигодинии
26 октября 2022 г. обновлено: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Исследование эффективности радиочастотного лечения копчикового нерва при кокцигодинии.
Кокцигодиния или копчиковая боль – это болевой синдром, поражающий область копчика.
Важнейшими этиологическими факторами в формировании кокцидинии являются; внешние и внутренние травмы.
Пациенты с кокцигодинии обычно жалуются на боль в копчике.
Эта боль усиливается при длительном сидении, наклонах назад во время сидения, длительном стоянии и вставании после сидения.
Консервативные методы лечения, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), упражнения на внезапное расслабление леватора, подушки для сидения и чрескожное электрическое моделирование, использовались для облегчения боли, но эти методы неэффективны у 10% пациентов.
В группе пациентов, не поддающихся консервативному лечению, существуют различные варианты интервенционного лечения, в том числе каудальная эпидуральная инъекция стероидов, блокады ганглиев, радиочастотная абляция крестцовых нервов, блокада копчиковых нервов и радиочастотная абляция, а также кокцигэктомия.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В клинике Algoloji пациентам с кокцигодинией регулярно применяют блокаду копчикового нерва под ультразвуковым контролем и радиочастотную аблацию.
Во время процедуры, после визуализации крестцовых и копчиковых мозолей с помощью УЗИ, игла для радиочастотной абляции вводится на уровне копчикового рога и применяется радиочастотная абляция под углом 90 градусов в течение 60 секунд.
Некоторое время пациенты наблюдаются в нашей послепроцедурной службе на предмет возможной гипотонии и аллергических реакций.
В данном исследовании планировалось применить визуальную шкалу боли (ВАШ) и Парижский опросник функциональной кокцигодинии на 1-й неделе, 1-м месяце и 3-м месяце после лечения у пациентов, перенесших блокаду копчикового нерва и радиочастотную аблацию в нашей клинике в связи с жалобы на кокцидинию, резистентную к консервативным методам лечения.
Таким образом планируется оценить эффективность лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Копчиковая боль
Критерий исключения:
- Злокачественность
- Инфекционное заболевание
- Нарушения свертывания крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа радиочастотной абляции копчикового нерва
Во время процедуры, после визуализации крестцовых и копчиковых мозолей с помощью УЗИ, игла для радиочастотной абляции вводится на уровне копчикового рога и применяется радиочастотная абляция под углом 90 градусов в течение 60 секунд.
|
Во время процедуры, после визуализации крестцовых и копчиковых мозолей с помощью УЗИ, игла для радиочастотной абляции вводится на уровне копчикового рога и применяется радиочастотная абляция под углом 90 градусов в течение 60 секунд.
|
|
Без вмешательства: Группа консервативного лечения
В эту группу входят пациенты, получающие консервативное лечение, такое как препараты группы нестероидных противовоспалительных средств, физиотерапия и упражнения при копчиковой боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Парижский опросник функциональной кокцигодинии
Временное ограничение: 4 недели
|
Это шкала, которая измеряет тяжесть копчиковой боли.
Оценка от «0: нет боли» до «10: сильная боль».
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 4 недели
|
Это шкала, которая измеряет тяжесть боли.
В этом опроснике регистрируют боль пациента в положении сидя, вставании из положения сидя, в положении стоя и при ходьбе, в поездках и в ночное время.
Оценка от «0: нет боли» до «10: сильная боль».
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Учебный стул: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Учебный стул: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Coccygeal Nerve
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .