Coccygeale zenuw Radiofrequente behandeling bij coccydynie
26 oktober 2022 bijgewerkt door: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Onderzoek naar de efficiëntie van coccygeale zenuw radiofrequente behandeling bij coccydynie'
Coccydynie of coccygeale pijn is een pijnlijk syndroom dat het stuitbeengebied aantast.
De belangrijkste etiologische factoren bij het ontstaan van coccidynie zijn; extern en intern trauma.
Patiënten met coccydynie klagen meestal over stuitbeenpijn.
Deze pijn neemt toe bij langdurig zitten, achterover buigen tijdens zitten, langdurig staan en opstaan na zitten.
Conservatieve behandelingen zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), plotselinge ontspanningsoefeningen van de levator, zitkussens en transcutane elektrische simulatie zijn allemaal gebruikt om pijn te verlichten, maar deze methoden zijn niet effectief bij 10% van de patiënten.
In de patiëntengroep die niet reageert op conservatieve behandelingen, zijn er verschillende interventionele behandelingsopties, waaronder caudale epidurale steroïde-injectie, ganglion impar-blokkades, radiofrequente ablatie van de sacrale zenuwen, blokkade van de coccygeale zenuwen en radiofrequente ablatie en coccygectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Breng in de algoloji-kliniek routinematig echogeleide coccygeale zenuwblokkade en radiofrequente ablatie aan bij patiënten met coccydynie.
Tijdens de procedure, na beeldvorming van de sacrale en coccygeale likdoorns met echografie, wordt een radiofrequente ablatienaald ingebracht ter hoogte van de coccygeale hoorn en wordt radiofrequente ablatie toegepast op 90 graden gedurende 60 seconden.
In onze postoperatieve dienst worden patiënten een tijdje gevolgd op mogelijke hypotensie en allergische reacties.
In deze studie was het de bedoeling om de Visual Pain Scale (VAS) en de Paris Functional Coccydynia Questionnaire in de 1e week, 1e maand en 3e maand na de behandeling toe te passen op patiënten met coccygeale zenuwblokkade en radiofrequente ablatie in onze kliniek vanwege de klacht van coccydynie die resistent is tegen conservatieve behandelmethoden.
Op deze manier is het de bedoeling om de effectiviteit van de behandeling te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Coccygeale pijn
Uitsluitingscriteria:
- Maligniteit
- Infectie
- Stollingsstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cocygeale zenuw radiofrequente ablatiegroep
Tijdens de procedure, na beeldvorming van de sacrale en coccygeale likdoorns met echografie, wordt een radiofrequente ablatienaald ingebracht ter hoogte van de coccygeale hoorn en wordt radiofrequente ablatie toegepast op 90 graden gedurende 60 seconden.
|
Tijdens de procedure, na beeldvorming van de sacrale en coccygeale likdoorns met echografie, wordt een radiofrequente ablatienaald ingebracht ter hoogte van de coccygeale hoorn en wordt radiofrequente ablatie toegepast op 90 graden gedurende 60 seconden.
|
|
Geen tussenkomst: Conservatieve behandelgroep
Deze groep omvat patiënten die een conservatieve behandeling krijgen, zoals niet-steroïde anti-inflammatoire groepsgeneesmiddelen, fysiotherapie en oefeningen voor coccygeale pijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parijs Functionele Coccydynia-vragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is een schaal die de ernst van coccygeale pijn meet.
Scoorde tussen ''0: geen pijn'' en ''10: ergste pijn.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is een schaal die de ernst van pijn meet.
In deze vragenlijst wordt de pijn van de patiënt bij zitten, opstaan uit zittende houding, staan en lopen, reizen en 's nachts geregistreerd.
Scoorde tussen ''0: geen pijn'' en ''10: ergste pijn.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Studie stoel: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Studie stoel: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Coccygeal Nerve
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .