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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05596448
미골통에서의 미골신경 고주파 치료
2022년 10월 26일 업데이트: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
미골통에서 미골신경 고주파치료의 효과에 관한 고찰'
미골 동통 또는 미골 통증은 미골 부위에 영향을 미치는 고통스러운 증후군입니다.
coccidynia 형성의 가장 중요한 병인학적 요인은 다음과 같다. 외부 및 내부 외상.
coccydynia 환자는 일반적으로 coccyx 통증을 호소합니다.
이 통증은 오래 앉아 있거나, 앉아 있는 동안 뒤로 구부리거나, 오랫동안 서 있거나, 앉았다가 일어설 때 증가합니다.
비스테로이드성 항염증제(NSAIDs), 거근 갑작스런 이완 운동, 시트 쿠션, 경피적 전기 시뮬레이션과 같은 보존적 치료가 모두 통증 완화에 사용되었지만 이러한 방법은 환자의 10%에서 효과가 없었습니다.
보존적 치료에 반응하지 않는 환자군에서는 꼬리 경막외 스테로이드 주사, 신경절 차단, 천골 신경의 고주파 절제, 미골 신경 차단 및 고주파 절제, 꼬리뼈 절제술 등 다양한 중재적 치료 옵션이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
알골로지클리닉에서는 미골통 환자에게 초음파유도 미골신경차단술과 고주파절제술을 일상적으로 적용한다.
시술 시 초음파로 천골 및 미골 티눈을 영상화한 후 미골 뿔 높이에 고주파 절제 바늘을 삽입하고 고주파 절제술을 90도에서 60초간 시행합니다.
가능한 저혈압 및 알레르기 반응에 대해 시술 후 서비스에서 환자를 잠시 추적합니다.
본 연구에서는 미골신경차단술과 고주파절제술을 시행한 환자를 대상으로 치료 후 1주, 1개월, 3개월째 Visual Pain Scale(VAS)과 Paris Functional Coccydynia Questionnaire를 적용하고자 하였다. 보수적 치료 방법에 내성이 있는 미골통의 호소.
이를 통해 치료 효과를 평가할 계획이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미골 통증
제외 기준:
- 강한 악의
- 전염병
- 응고 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미골 신경 고주파 절제 그룹
시술 시 초음파로 천골 및 미골 티눈을 영상화한 후 미골 뿔 높이에 고주파 절제 바늘을 삽입하고 고주파 절제술을 90도에서 60초간 시행합니다.
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시술 시 초음파로 천골 및 미골 티눈을 영상화한 후 미골 뿔 높이에 고주파 절제 바늘을 삽입하고 고주파 절제술을 90도에서 60초간 시행합니다.
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간섭 없음: 보수 치료 그룹
미골통에 대해 비스테로이드성 소염진통제, 물리치료, 운동 등의 보존적 치료를 받는 환자를 포함한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파리 기능성 미골통 설문지
기간: 4 주
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꼬리뼈 통증의 정도를 측정하는 척도입니다.
''0: 통증 없음''과 ''10: 최악의 통증 사이의 점수.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 4 주
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통증의 정도를 측정하는 척도입니다.
이 설문지에서 환자의 앉은 자세, 앉은 자세에서 일어나는 것, 일어서고 걷는 것, 여행하는 것, 밤에 통증이 기록됩니다.
''0: 통증 없음''과 ''10: 최악의 통증 사이의 점수.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- 연구 의자: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- 연구 의자: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 22일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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미골 신경 고주파 절제술에 대한 임상 시험
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