Coccygeal Nerven radiotaajuushoito Coccydyniassa
keskiviikko 26. lokakuuta 2022 päivittänyt: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Coccydynian radiotaajuushoidon tehokkuuden tutkiminen
Coccydynia tai häntäkipu on tuskallinen oireyhtymä, joka vaikuttaa häntäluun alueeseen.
Tärkeimmät etiologiset tekijät kokkidynian muodostumisessa ovat; ulkoinen ja sisäinen trauma.
Potilaat, joilla on coccydynia, valittavat tyypillisesti häntäluun kipua.
Tämä kipu lisääntyy pitkittyneessä istunnossa, taivutettaessa taaksepäin istuessa, seistessä pitkiä aikoja ja noustaessa seisomaan istumisen jälkeen.
Kivun lievittämiseen on käytetty konservatiivisia hoitoja, kuten ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID), nosturin äkillisiä rentoutusharjoituksia, istuintyynyjä ja transkutaanista sähkösimulaatiota, mutta nämä menetelmät ovat tehottomia 10 %:lla potilaista.
Potilasryhmässä, joka ei reagoi konservatiivisiin hoitoihin, on erilaisia interventiohoitovaihtoehtoja, mukaan lukien kaudaalinen epiduraalinen steroidi-injektio, ganglion impar-salpaus, sakraalhermojen radiotaajuinen ablaatio, häntähermojen salpaus ja radiotaajuusablaatio sekä coccygectomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Algoloji-klinikalla sovelletaan rutiininomaisesti ultraääniohjattua häntähermon salpausta ja radiotaajuista ablaatiota coccydyniapotilaille.
Toimenpiteen aikana ristiluun ja häntäluun varsille ultraäänikuvauksen jälkeen työnnetään radiotaajuinen ablaationeula häntäsarven tasolle ja radiotaajuinen ablaatio suoritetaan 90 asteen kulmassa 60 sekunnin ajan.
Potilaita seurataan jonkin aikaa toimenpiteen jälkeisessä palvelussamme mahdollisen hypotension ja allergisten reaktioiden varalta.
Tässä tutkimuksessa suunniteltiin soveltaa Visual Pain Scale (VAS) ja Paris Functional Coccydynia Questionnaire -kyselylomaketta 1. viikolla, 1. kuukaudella ja 3. kuukaudella hoidon jälkeen potilaille, joilla oli klinikallamme häntähermotukos ja radiotaajuusablaatio. valitus konservatiivisille hoitomenetelmille vastustuskykyisestä coccydyniasta.
Tällä tavalla on tarkoitus arvioida hoidon tehoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Särmäluun kipu
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisuus
- Infektio
- Hyytymishäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Cocygeal hermon radiotaajuusablaatioryhmä
Toimenpiteen aikana ristiluun ja häntäluun varsille ultraäänikuvauksen jälkeen työnnetään radiotaajuinen ablaationeula häntäsarven tasolle ja radiotaajuinen ablaatio suoritetaan 90 asteen kulmassa 60 sekunnin ajan.
|
Toimenpiteen aikana ristiluun ja häntäluun varsille ultraäänikuvauksen jälkeen työnnetään radiotaajuinen ablaationeula häntäsarven tasolle ja radiotaajuinen ablaatio suoritetaan 90 asteen kulmassa 60 sekunnin ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Konservatiivinen hoitoryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, jotka saavat konservatiivista hoitoa, kuten ei-steroidisia anti-inflammatorisia ryhmälääkkeitä, fysioterapiaa ja liikuntaa häntäkipuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paris Functional Coccydynia -kyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on asteikko, joka mittaa häntäkivun vaikeutta.
Pisteytys välillä "0: ei kipua" ja "10: pahin kipu".
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on asteikko, joka mittaa kivun vakavuutta.
Tässä kyselyssä kirjataan potilaan kipu istuma-asennossa, istuma-asennosta nousemisessa, seisomisessa ja kävelemisessä, matkustamisessa ja yöllä.
Pisteytys välillä "0: ei kipua" ja "10: pahin kipu".
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 22. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Coccygeal Nerve
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .