Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coccygeal nerve radiofrekvensbehandling i coccydynia

26. oktober 2022 opdateret af: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Undersøgelse af effektiviteten af ​​radiofrekvensbehandling af coccygeal nerve ved coccydynia'

Coccydynia eller coccygeal smerte er et smertefuldt syndrom, der påvirker coccyx-regionen. De vigtigste ætiologiske faktorer i dannelsen af ​​coccidyni er; ydre og indre traumer. Patienter med coccydyni klager typisk over halebenssmerter. Denne smerte øges ved længerevarende siddende, bøjning bagud under siddende, stående i lange perioder, og stå op efter at have siddet. Konservative behandlinger såsom ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), pludselige afslapningsøvelser i levator, sædepuder og transkutan elektrisk simulering er alle blevet brugt til at lindre smerte, men disse metoder er ineffektive hos 10 % af patienterne. I patientgruppen, der ikke reagerer på konservative behandlinger, er der forskellige interventionelle behandlingsmuligheder, herunder caudal epidural steroidinjektion, ganglion impar blokeringer, radiofrekvensablation af de sakrale nerver, blokering af coccygeal nerverne og radiofrekvensablation og coccygektomi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I algoloji-klinikken, anvender rutinemæssigt ultralydsstyret coccygeal nerveblok og radiofrekvensablation til patienter med coccydyni. Under proceduren, efter billeddannelse af de sakrale og coccygeale liktorne med ultralyd, indsættes en radiofrekvensablationsnål på niveau med coccygeal horn, og radiofrekvensablation påføres ved 90 grader i 60 sekunder. Patienterne følges et stykke tid i vores post-procedure service for mulig hypotension og allergiske reaktioner. I denne undersøgelse var det planlagt at anvende Visual Pain Scale (VAS) og Paris Functional Coccydynia Questionnaire i 1. uge, 1. måned og 3. måned efter behandlingen til patienter, der havde halebensnerveblokering og radiofrekvensablation i vores klinik pga. klage over coccydynia resistent over for konservative behandlingsmetoder. På denne måde er det planlagt at evaluere behandlingens effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Coccygeal smerte

Ekskluderingskriterier:

  • Malignitet
  • Infektion
  • Koagulationsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cocygeal nerve radiofrekvens ablationsgruppe
Under proceduren, efter billeddannelse af de sakrale og coccygeale liktorne med ultralyd, indsættes en radiofrekvensablationsnål på niveau med coccygeal horn, og radiofrekvensablation påføres ved 90 grader i 60 sekunder.
Procedure: Coccygeal nerve radiofrekvensablation
Under proceduren, efter billeddannelse af de sakrale og coccygeale liktorne med ultralyd, indsættes en radiofrekvensablationsnål på niveau med coccygeal horn, og radiofrekvensablation påføres ved 90 grader i 60 sekunder.
Ingen indgriben: Konservativ behandlingsgruppe
Denne gruppe omfatter patienter, der modtager konservativ behandling, såsom ikke-steroide anti-inflammatoriske lægemidler, fysioterapi og træning for coccygeal smerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Paris Functional Coccydynia spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
Det er en skala, der måler sværhedsgraden af ​​halebenssmerter. Scoret mellem ''0: ingen smerte'' og ''10: værste smerte.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 4 uger
Det er en skala, der måler sværhedsgraden af ​​smerte. I dette spørgeskema registreres patientens smerter i siddende stilling, at rejse sig fra siddende stilling, stå og gå, rejse og om natten. Scoret mellem ''0: ingen smerte'' og ''10: værste smerte.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
  • Studiestol: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
  • Studiestol: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Coccygeal Nerve

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Halebenslidelse

Kliniske forsøg med Coccygeal nerve radiofrekvensablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner