Trattamento con radiofrequenza del nervo coccigeo nella coccidinia
26 ottobre 2022 aggiornato da: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Indagine sull'efficacia del trattamento con radiofrequenza del nervo coccigeo nella coccidinia'
La coccidinia o dolore coccigeo è una sindrome dolorosa che colpisce la regione del coccige.
I fattori eziologici più importanti nella formazione della coccidinia sono; traumi esterni ed interni.
I pazienti con coccidinia lamentano tipicamente dolore al coccige.
Questo dolore aumenta con la seduta prolungata, il piegarsi all'indietro durante la seduta, la posizione eretta per lunghi periodi di tempo e l'alzarsi dopo essersi seduti.
Trattamenti conservativi come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), esercizi di rilassamento improvviso dell'elevatore, cuscini di seduta e simulazione elettrica transcutanea sono stati tutti utilizzati per alleviare il dolore, ma questi metodi sono inefficaci nel 10% dei pazienti.
Nel gruppo di pazienti che non risponde ai trattamenti conservativi, ci sono varie opzioni di trattamento interventistico, tra cui l'iniezione caudale epidurale di steroidi, i blocchi impari gangliari, l'ablazione con radiofrequenza dei nervi sacrali, il blocco dei nervi coccigei e l'ablazione con radiofrequenza e la coccigectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella clinica algoloji, applica regolarmente il blocco del nervo coccigeo guidato da ultrasuoni e l'ablazione con radiofrequenza ai pazienti con coccidinia.
Durante la procedura, dopo l'imaging dei calli sacrale e coccigeo con l'ecografia, viene inserito un ago per ablazione con radiofrequenza a livello del corno coccigeo e l'ablazione con radiofrequenza viene applicata a 90 gradi per 60 secondi.
I pazienti vengono seguiti per un periodo nel nostro servizio post-procedurale per possibili ipotensioni e reazioni allergiche.
In questo studio, è stato pianificato di applicare la Visual Pain Scale (VAS) e il Paris Functional Coccydynia Questionnaire alla 1a settimana, 1o mese e 3o mese dopo il trattamento a pazienti che avevano un blocco del nervo coccigeo e ablazione con radiofrequenza nella nostra clinica a causa del denuncia di coccidinia resistente ai metodi di trattamento conservativo.
In questo modo, si prevede di valutare l'efficacia del trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore al coccigeo
Criteri di esclusione:
- Malignità
- Infezione
- Disturbi della coagulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di ablazione con radiofrequenza del nervo cocigeo
Durante la procedura, dopo l'imaging dei calli sacrale e coccigeo con l'ecografia, viene inserito un ago per ablazione con radiofrequenza a livello del corno coccigeo e l'ablazione con radiofrequenza viene applicata a 90 gradi per 60 secondi.
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Durante la procedura, dopo l'imaging dei calli sacrale e coccigeo con l'ecografia, viene inserito un ago per ablazione con radiofrequenza a livello del corno coccigeo e l'ablazione con radiofrequenza viene applicata a 90 gradi per 60 secondi.
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Nessun intervento: Gruppo di trattamento conservativo
Questo gruppo include pazienti che ricevono un trattamento conservativo come farmaci anti-infiammatori non steroidei, terapia fisica ed esercizio per il dolore al coccige.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla coccidinia funzionale di Parigi
Lasso di tempo: 4 settimane
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È una scala che misura la gravità del dolore al coccige.
Punteggio compreso tra ''0: nessun dolore'' e ''10: peggior dolore.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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È una scala che misura la gravità del dolore.
In questo questionario viene registrato il dolore del paziente in posizione seduta, alzandosi dalla posizione seduta, in piedi e camminando, viaggiando e di notte.
Punteggio compreso tra ''0: nessun dolore'' e ''10: peggior dolore.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Cattedra di studio: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Cattedra di studio: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Coccygeal Nerve
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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