Radiofrequenzbehandlung des Steißbeinnervs bei Steißbein
26. Oktober 2022 aktualisiert von: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Untersuchung der Wirksamkeit der Radiofrequenzbehandlung des Steißbeinnervs bei Steißbein
Steißbein oder Steißbeinschmerz ist ein schmerzhaftes Syndrom, das die Steißbeinregion betrifft.
Die wichtigsten ätiologischen Faktoren bei der Bildung von Kokzidynien sind: äußeres und inneres Trauma.
Patienten mit Steißbein klagen typischerweise über Schmerzen im Steißbein.
Dieser Schmerz verstärkt sich bei längerem Sitzen, nach hinten gebeugtem Sitzen, langem Stehen und Aufstehen nach dem Sitzen.
Konservative Behandlungen wie nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs), Levator-Übungen zur plötzlichen Entspannung, Sitzkissen und transkutane elektrische Simulationen wurden alle zur Schmerzlinderung eingesetzt, aber diese Methoden sind bei 10 % der Patienten unwirksam.
In der Patientengruppe, die auf konservative Behandlungen nicht anspricht, gibt es verschiedene interventionelle Behandlungsoptionen, einschließlich kaudaler epiduraler Steroidinjektion, Ganglion Impar Blocks, Radiofrequenzablation der Sakralnerven, Blockierung der Steißnerven und Radiofrequenzablation und Steißbeinentfernung.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wenden Sie in der algoloji-Klinik bei Patienten mit Steißbein routinemäßig eine ultraschallgeführte Steißbeinnervenblockade und eine Hochfrequenzablation an.
Während des Eingriffs wird nach der Ultraschallbildgebung der Kreuzbein- und Steißbeinhühner eine Hochfrequenzablationsnadel auf Höhe des Steißbeinhorns eingeführt und eine Hochfrequenzablation bei 90 Grad für 60 Sekunden angewendet.
Die Patienten werden für eine Weile in unserem Nachbehandlungsdienst auf mögliche Hypotonie und allergische Reaktionen hin beobachtet.
In dieser Studie war geplant, die Visual Pain Scale (VAS) und den Paris Functional Coccydynia Questionnaire in der 1. Woche, 1. Monat und 3. Monat nach der Behandlung bei Patienten anzuwenden, die aufgrund von Steißbeinblockaden und Hochfrequenzablation in unserer Klinik aufgrund der Beschwerde über Steißbein, die gegen konservative Behandlungsmethoden resistent ist.
Auf diese Weise soll die Wirksamkeit der Behandlung evaluiert werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen im Steißbein
Ausschlusskriterien:
- Malignität
- Infektion
- Gerinnungsstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Cocygeal-Nerv-Radiofrequenz-Ablationsgruppe
Während des Eingriffs wird nach der Ultraschallbildgebung der Kreuzbein- und Steißbeinhühner eine Hochfrequenzablationsnadel auf Höhe des Steißbeinhorns eingeführt und eine Hochfrequenzablation bei 90 Grad für 60 Sekunden angewendet.
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Während des Eingriffs wird nach der Ultraschallbildgebung der Kreuzbein- und Steißbeinhühner eine Hochfrequenzablationsnadel auf Höhe des Steißbeinhorns eingeführt und eine Hochfrequenzablation bei 90 Grad für 60 Sekunden angewendet.
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Kein Eingriff: Konservative Behandlungsgruppe
Diese Gruppe umfasst Patienten, die eine konservative Behandlung erhalten, wie z. B. nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, physikalische Therapie und Übungen gegen Steißbeinschmerzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pariser funktioneller Coccydynie-Fragebogen
Zeitfenster: 4 Wochen
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Es ist eine Skala, die die Schwere von Steißbeinschmerzen misst.
Bewertet zwischen „0: keine Schmerzen“ und „10: schlimmste Schmerzen“.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Es ist eine Skala, die die Stärke des Schmerzes misst.
In diesem Fragebogen werden die Schmerzen des Patienten im Sitzen, Aufstehen aus dem Sitzen, Stehen und Gehen, Reisen und in der Nacht erfasst.
Bewertet zwischen „0: keine Schmerzen“ und „10: schlimmste Schmerzen“.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Studienstuhl: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Studienstuhl: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Coccygeal Nerve
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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